Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cornonavirus Aviaire, Vivant
Ceva Santé Animale SA-NV
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Lyophilisat pour suspension oculonasale
Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire
Administration par nébulisation
volaille
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI code: 499173-05 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-07 - Taille de l'emballage: 20 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-06 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-09 - Taille de l'emballage: 20 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3533106 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-08 - Taille de l'emballage: 20 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-03 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499173-02 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-07-04
Bijsluiter – FR Versie CEVAC MASS L NOTICE CEVAC MASS L lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale SA Av. de la Métrologie 6 1130 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots : CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS SZALLAS U. 5. 1107 BUDAPEST HONGRIE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CEVAC MASS L lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 0,2 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse, type Massachusetts, souche B-48 10 2.8 – 10 4.3 DIE 50 * *DIE 50 : dose infectant 50% des embryons Pastille jaunâtre. 4. INDICATION(S) Immunisation active des poulets de chair et futures pondeuses contre la bronchite infectieuse (sérotype Massachussets), afin de réduire : - les signes cliniques respiratoires, - l’effet néfaste sur l'activité ciliaire - la présence de virus dans la trachée. La protection a été démontrée par épreuve virulente avec la souche Massachusetts M41. Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination. Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun signe clinique significatif n'a été observé après l'administration du produit. De légers râles trachéaux sont survenus fréquemment chez certains animaux, 4 à 6 jours après la vaccination, résolus complètement en quelques jours. Dans de rares cas, une conjonctivite transitoire peut se produire. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: Bijsluiter – FR Versie CEVAC MASS L - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux trait Pročitajte cijeli dokument
SKP– FR Versie CEVAC MASS L RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CEVAC MASS L lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,2 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse, type Massachusetts, souche B-48 10 2.8 – 10 4.3 DIE 50 * EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. *DIE 50 : dose infectant 50% des embryons 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension oculonasale. Pastille jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets (poulets de chair, poulettes) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poulets de chair et futures pondeuses contre la bronchite infectieuse (sérotype Massachussets), afin de réduire : - les signes cliniques respiratoires, - l’effet néfaste sur l'activité ciliaire - la présence de virus dans la trachée. La protection a été démontrée par épreuve virulente avec la souche Massachusetts M41. Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination. Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 28 jours suivant la date de vaccination. Durant cette période, des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter SKP– FR Versie CEVAC MASS L la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés ou aux autres espèces aviaires situées à proximité. Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés avant ou au moment d'entrer dans les bâtiments. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Des précautions d Pročitajte cijeli dokument