Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cetroreliks
GLOSARIJ CD D.O.O. SARAJEVO
H01CC02
cetroreliks
0,25 mg/1 mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliks acetata)
1bočica sa praškom za rastvor za injekciju, 1 napunjeni injekcioni špric sa 1 ml rastvarača, 2 injekcione igle, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
MERCK HEALTHCARE KGaA
Važeći
2021-02-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Cetrotide 0.25mg/ml, prašak i rastvaraČ za rastvor za injekciju, Cetroreliks Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek, jer sadrži važne informacije sa Vas: - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može škoditi, čak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. - Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje bilo koje moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu ( vidjeti odjeljak 4.). U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je lijek Cetrotide i čemu je namijenjen 2. Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Cetrotide 3. Kako se upotrebljava lijek Cetrotide 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Cetrotide 6. S a d r ž a j p a k o v a n j a i dodatne informacije, Kako pripremiti i injektovati lijek Cetrotide 1. ŠTA JE LIJEK Cetrotide I ČEMU JE NAMIJENJEN Šta je Cetrotide Cetrotide sadrži lijek koji se zove „cetroreliks “. Ovaj lijek spriječava oslobađanje jajašaca iz ovarijuma (ovulacija) tokom Vašeg menstrualnog ciklusa. Cetrotide pripada grupi lijekova koja se zove „anti-gonadotropin oslobađajući hormoni“. Za šta se Cetrotide koristi Cetrotide je jedan od lijekova koji se koriste tokom “asistiranih reproduktivnih tehnika” koje Vam pomažu da zatrudnite. On spriječava da se jajašca odmah oslobode. Ukoliko se jajašca oslobode prerano (prijevremena ovulacija), može se desiti da ih Vaš ljekar ne može prikupiti. Kako Cetrotide djeluje Cetrotide blokira prirodni hormon u Vašem tijelu koji se zove LHRH (“oslobađajući hormon luteinizirajućeg hormona ”). LHRH kontroliše drugi hormon koji se zove LH (“luteinizirajući hormon”). LH stimuliše ovulaciju tokom menstrualnog ciklusa. Ovo znači da Cetrotide zaustavlja Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA CETROTIDE 0,25 mg/ml prašak i rastvarač za rastvor za injekciju INN: cetroreliks 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sa praškom sadrži 0.25 mg cetroreliksa (u oblikuacetata). Nakon rekonstituisanja sa datim rastvaračem, svaki mL rastvora sadrži 0.25 mg cetroreliksa. Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju Izgled praška: liofilizat bijele boje Izgled rastvarača: bistar, bezbojan rastvor pH rastvora je 4.0 – 6.0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija prijevremene ovulacije kod pacijenata koji su podvrgnuti kontrolisanoj ovarijalnoj stimulaciji, praćenoj punkcijom oocita i pomoćnim reproduktivnim tehnikama. U kliničkim ispitivanjima Cetrotide je korišten sa humanim menopauznim gonadotropinom (HMG), međutim, ograničeno iskustvo sa rekombinantnim folikul-stimulišućim hormonom (FSH) sugeriše sličnu efikasnost. 4.2. Doziranje i naČin primjene Terapiju lijekom Cetrotide treba započeti pod nadzorom ljekara koji ima iskustva u ovoj oblasti. Doziranje Prvo davanje lijeka Cetrotide treba se izvesti pod nadzorom ljekara i u uslovima u kojima je moguć tretman eventualnih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujuči i anafilaktičke reakcije opasne po život). Poslije prve injekcije pacijent može sam sebi da daje injekcije, ukoliko je upoznat sa znacima i simptomima reakcije preosjetljivosti, sa posljedicama takve reakcije kao i za potrebom za hitnom medicinskom intervencijom. Sadržaj 1 bočice (0.25 mg cetroreliksa) treba davati jednom dnevno u 24 h intervalima, ili ujutru ili uvečer. Poslije prvog davanja lijeka savjetuje se da pacijent bude 30 minuta pod medicinskim nadzorom kako bi bili sigurni da nema alergijskih ili pseudo-alergijskih reakcija na injekciju. Stariji Ne postoje značajno opravdanja za primjenu lijeka Cetrotide u gerijatrijskoj populaciji. Pedijatrijska populacija Ne postoje značajno opravdanje za primjenu lij Pročitajte cijeli dokument