CETOPROFENO

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CETOPROFENO

Dostupno od:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC koda:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International ime):

KETOPROFEN

Područje terapije:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Proizvod sažetak:

100MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306550015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 100MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306550023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 100MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306550031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 100MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306550041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2019-02-18

Uputa o lijeku

A
A
S
cetoprofeno
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos de liberação retardada
100 mg
cetoprofeno_BU 05a_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOPROFENO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 100 mg: embalagem
com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
cetoprofeno........................................................................................................................................
100 mg
Excipientes:
amido,
lactose
monoidratada,
dextrina,
sacarose,
polacrilina,
estearato
de
magnésio,
copolímero de acetato e ftalato de vinila, ácido esteárico, talco,
citrato de trietila, dióxido de titânio,
amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoprofeno
comprimidos
revestidos
de
liberação
retardada
é
um
medicamento
anti-inflamatório,
analgésico e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de
inflamações e dores decorrentes de
processos reumáticos (doenças que podem afetar músculos,
articulações e esqueleto), traumatismos (lesão
interna ou externa resultante de um agente externo) e de dores em
geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetoprofeno comprimidos revestidos de liberação retardada tem como
princípio ativo o cetoprofeno, de
natureza não hormonal, que possui propriedades anti-inflamatória,
antitérmica e analgésica.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a síntese das
prostaglandinas (mediador químico relacionado à inflamação), no
entanto, seu exato mecanismo de ação
não é completamente conhecido.
O comprimido deste medicamento possui um revestimento
gastrorresistente, que evita o contato do
medicamento com a mucosa do estômago, possibilitando uma melhor
tolerabilidade.
O cetoprofeno é r�

Svojstava lijeka

A
A
S
cetoprofeno
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos de liberação retardada
100 mg
cetoprofeno_BU 05_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOPROFENO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 100 mg: embalagem
com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
cetoprofeno...................................................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: amido, lactose monoidratada, dextrina, sacarose,
polacrilina, estearato de magnésio, copolímero de acetato e ftalato
de
vinila, ácido esteárico, talco, citrato de trietila, dióxido de
titânio, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cetoprofeno possui atividade anti-inflamatória, analgésica e
antitérmica e está indicado para o tratamento de:
-
Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de
Reiter, pseudoartrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia,
periarterite nodosa, osteoartrite, periartrite escápulumeral,
bursites,
capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites e epicondilites;
-
Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses e
luxações;
-
Algias diversas: nevralgia cérvicobraquial, cervicalgia, lombalgia,
dor ciática e pós-operatórios diversos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso
de cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia durante o período
menstrual, por 3 meses, em 42 mulheres com dismenorreia. Ao final do
estudo 95% das mulheres retornaram às suas atividades
normais e apresentaram uma boa tolerabilidade ao tratament