Cetirizine EG 10 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Dostupno od:

EG SA-NV

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

Cetirizine Dihydrochloride

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Cetirizine

Proizvod sažetak:

CTI-code: 232635-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001345 - CNK-code: 1736248 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001321 - CNK-code: 2544997 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001338 - CNK-code: 1699057 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001352 - CNK-code: 1699040 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232635-10 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2002-02-25

Uputa o lijeku

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Cetirizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cetirizine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Cetirizine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Cetirizine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cetirizine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CETIRIZINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine EG.
Cetirizine EG is een antiallergisch
geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine EG
bestemd voor de verlichting van:

neus- en oogklachten die verband houden met seizoengebonden en
niet-seizoengebonden
allergische rhinitis.

chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria).
2.
WANNEER MAG U CETIRIZINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CETIRIZINE EG NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u een ernstige nierziekte heeft (ernstig nierfalen met een
creatinineklaring onder
10 ml/min)

U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine of
voor piperazinederivaten
(nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een
van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJ

Svojstava lijeka

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Cetirizine EG 10 mg filmomhulde tabletten
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: één filmomhulde tablet bevat 66,40 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, filmomhulde tablet waarvan de ene zijde een breukstreep
heeft en de andere zijde vlak
is.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine EG is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
pediatrische patiënten van 6 jaar en
ouder:

ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoengebonden en
niet-seizoengebonden
allergische rhinitis

ter verlichting van de symptomen van chronische idiopathische
urticaria
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Speciale populaties
_Ouderen_
Gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale
nierfunctie de dosis moet worden
aangepast.
_Nierfunctiestoornis _
Bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn geen gegevens
voorhanden voor het vaststellen van de
ratio werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de
nieren wordt uitgescheiden (zie
rubriek 5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan
worden toegepast, de
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
doseringsintervallen individueel worden aangepast in overeenstemming
met de nierfunctie. Voor het
aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van
deze tabel gebruik te maken
is een schatting noodzakelijk van de creatinineklaring (CL
cr
) van de patiënt in ml/min. De CL
cr
(ml/min) kan berekend worden uitgaande van de serumcreatininebepaling
(mg/dl) door middel van de
volgende formule:
_CL_
_cr_
_ = [140 – leeftijd(jaren)] x gewicht (kg) (x 0,85 voor vrouwen)_
_ 72 x serum creatinine (mg/dl