Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Cetirizindihydrochlorid

Dostupno od:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

Cetirizine dihydrochloride

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2016-06-15

Uputa o lijeku

1
PACKUNGSBEILAGE
Für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten
Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Cetirizin Vividrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Vividrin beachten?
3.
Wie ist Cetirizin Vividrin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin Vividrin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cetirizin Vividrin und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Vividrin.
Cetirizin Vividrin ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren
ist Cetirizin Vividrin 10 mg
Filmtabletten angezeigt zur:
– Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis
– Linderung von Urtikaria (Nesselsucht).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Vividrin beachten?
Cetirizin Vividrin darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion mit einer
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid (Cetirizini
dihydrochloridum).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
66,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette von 7,0-7,2 mm
mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Cetirizin Vividrin wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren:
– zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler
und perennialer allergischer
Rhinitis;
– zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
10 mg einmal täglich (1 Filmtablette).
Ältere Patienten
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen − soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist − reduziert werden muss.
Niereninsuffizienz
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung
sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender
Formel bestimmt werden:
2
[140 – Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
Cl
cr
=
_______________________________________________________
(x 0.85 bei Frauen)
72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Dosisanpassung bei Erwachsenen mit eingeschr