Cernevit Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

all-rac-alfa-tokoferol ; askorbinsyra; biotin; cyanokobalamin; dexpantenol; folsyrahydrat; kokarboxylastetrahydrat; kolekalciferol; nikotinamid; pyridoxinhydroklorid; retinolpalmitat; riboflavinnatriumfosfat

Dostupno od:

Baxter Medical AB

ATC koda:

B05XC

INN (International ime):

all-rac-alpha-tocopherol ; ascorbic acid; biotin; cyanocobalamin; dexpanthenol; folsyrahydrat; kokarboxylastetrahydrat; brown; niacinamide; pyridoxine hydrochloride; retinolpalmitat; riboflavinnatriumfosfat

Farmaceutski oblik:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sastav:

sojalecitin Hjälpämne; kokarboxylastetrahydrat 5,8 mg Aktiv substans; riboflavinnatriumfosfat 5,67 mg Aktiv substans; dexpantenol 16,15 mg Aktiv substans; cyanokobalamin 6 mikrog Aktiv substans; all-rac-alfa-tokoferol 10,2 mg Aktiv substans; askorbinsyra 125 mg Aktiv substans; nikotinamid 46 mg Aktiv substans; retinolpalmitat 3500 IE Aktiv substans; kolekalciferol 220 IE Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 5,5 mg Aktiv substans; folsyrahydrat 414 mikrog Aktiv substans; biotin 69 mikrog Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Vitaminer

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 10 st; Injektionsflaska, 20 st

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2001-11-16

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CERNEVIT, PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cernevit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cernevit
3.
Hur du använder Cernevit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cernevit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CERNEVIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cernevit är ett pulver till injektions/infusionsvätska, lösning.
Det innehåller 12 vitaminer:
Retinol (Vitamin A)
Pyridoxin (Vitamin B
6
)
Askorbinsyra (Vitamin C)
Tiamin (Vitamin B
1
)
Biotin (Vitamin B
8
)
Kolecalciferol (Vitamin D)
Riboflavin (Vitamin B
2
)
Folsyra (Vitamin B
9
)
Alfa-tokoferol (Vitamin E)
Pantotensyra (Vitamin B
5
)
Cyanokobolamin (Vitamin B
12
)
Nikotinamid (Vitamin PP)
Cernevit ges som vitamintillskott vid intravenös näringstillförsel
(via dropp).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CERNEVIT
ANVÄND INTE CERNEVIT:
-
om du är allergisk mot någon av de aktiva substanserna i detta
läkemedel, särskilt vitamin B
1
eller
sojaprotein eller jordnötsprotein (se avsnitt 6
Innehållsdeklaration).
-
till barn under 11 år.
-
om du sedan tidigare har vitaminöverskott i blodet av något vitamin
som finns i Cernevit
(hypervitaminos) (se avsnitt 6).
-
om du har överskott av kalcium i blodet (svår hyperkalcemi), eller i
urinen (hyperkalciuri), eller någon
be

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
CERNEVIT, pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska (5 ml) innehåller:
Retinol (Vitamin A)
i form av retinolpalmitat
3500 IE
Kolekalciferol (Vitamin D
3
)
220 IE
α-Tokoferol (Vitamin E)
11,200 IE
i mängd motsvarande DL- α -Tokoferol
10,200 mg
Askorbinsyra (Vitamin C)
125,000 mg
Tiamin (Vitamin B
1
)
3,510 mg
i form av kokarboxylastetrahydrat
5,800 mg
Riboflavin (Vitamin B
2
)
4,140 mg
i form av riboflavinnatriumfosfatdihydrat
5,670 mg
Pyridoxin (Vitamin B
6
)
4,530 mg
i form av pyridoxinhydroklorid
5,500 mg
Cyanokobalamin (Vitamin B
12
)
0,006 mg
Folsyra (Vitamin B
9
)
0,414 mg
Pantotensyra (Vitamin B
5
)
17,250 mg
i form av dexpantenol
16,150 mg
Biotin (Vitamin B
8
)
0,069 mg
Nikotinamid (Vitamin PP)
46,000 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning.
Orange-gul frystorkad kaka.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vitamintillskott till patienter som får parenteral nutrition.
Endast för vuxna och barn över 11 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, ungdomar och barn över 11 års ålder:
1 injektionsflaska per dag.
Äldre
Vuxendosen behöver inte nödvändigtvis justeras till följd av
ålder i sig. Läkare ska dock vara
medvetna om den ökade risken för tillstånd som kan påverka
doseringen hos denna population, till
exempel multisjukdom, polyfarmaci, undernäring, försämrad
metabolism och framför allt lever-,
njur-, och hjärtsjukdom (se avsnitt 4.4), som kan medföra behov av
minskad dosering eller
doseringsfrekvens.
Nedsatt lever- eller njurfunktion
Individuellt anpassat tillskott av vitaminer ska övervägas för att
upprätthålla tillräckliga vitaminnivåer
och förhindra vitamintoxicitet (se avsnitt 4.4).
ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för intravenös tillförsel.
Anvisningar för blandning: se 6.6 Särskilda anvisningar för
destruktion och övrig hante