CEREBROLYSIN 215.2 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ostali lijekovi Koji djeluju na nervni sustava

Dostupno od:

Co.Medprom d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N07X

INN (International ime):

Ostali lijekovi koji djeluju na nervni sistem

Doziranje:

215.2 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 215,2 mg peptidnog derivata dobijenog iz svinjskog mozga (cerebrolizin koncentrat)

Jedinice u paketu:

10 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

EVER Neuro Pharma GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cerebrolysin- rastvor za injekciju/infuziju
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije
o
lijeku
pribave
u
što
kraćem
vremenu.
Možete
pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda
iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek , jer sadrži za Vas
važne podatke
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta. Vidjeti
odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Cerebrolysin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Cerebrolysin
3.
Kako uzimati Cerebrolysin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Cerebrolysin
6.
Dodatne informacije
2
1. ŠTA JE LIJEK Cerebrolysin
I ZA ŠTA SE KORISTI
Cerebrolysin je peptidno jedinjenje iz proteina svinjskog mozga za
podršku moždanih funkcija. Cerebrolysin se
koristi kod odraslih i starijih pacijenata (> 65 godina) za podršku
liječenju cerebrovaskularnih oštećenja (bolesti
koje pogađaju moždane sudove, tj. moždane arterije ili moždane
vene).
Naročito se primjenjuje u sledećim oblastima:

Senilna demencija Alchajmerovog i vaskularnog tipa (razvoj demencije
usled poremećenog protoka krvi
u mozgu).

Deficit nakon moždanog udara

Traumatičnih povreda mozga (cerebralnih kontuzija ili potresa)
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Cerebrolysin
Nemojte uzimati
Cerebrolysin

Ako ste alergični na lijek Cerebrolysin ili na neki od sastojaka
lijeka opisanih u odjeljku 6.

Tokom epileptičnog napadaAko imate ozbiljno oštećenje bubrega
Upozorenja i mje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju
na
neželjeno
dejstvo
predmetnog
lijeka.
Pogledajte
dio
4.8.
u
kome
je
naznačen
način
prijavljivanja neželjenih dejstava
1.NAZIV LIJEKA
Cerebrolysin - rastvor za injekciju/infuziju
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml vodenog rastvora sadrži 215,2 mg proteolitičke peptidne
frakcije iz svinjskog mozga (Cerebrolysin
koncentrat). Za kompletan popis ostalih komponenti pogledati odjeljak
6,1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar rastvor žute do smeđe boje
(boje ćilibara).
4.KLINIČKI PODACI
4.1Terapijske indikacije
Za dodatno liječenje cerebrovaskularnih disfunkcija, posebno za
sledeće indikacije:
- Senilna demencija Alchajmerovog i vaskularnog tipa
- Simptomi postapoplektičkih komplikacija
- Traumatične povrede mozga (moždana kontuzija ili potres mozga)
Cerebrolysin se koristi kod odraslih i starijih pacijenata (> 65
godina)
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
Primjenjuju se sledeće doze:
Da bi se poboljšali rezultati u liječenju demencije, lečenje se
može ponoviti u nekoliko ciklusa nakon 2
mjeseca , do izostanka daljeg poboljšanja. Od drugog ciklusa
lečenja, svakodnevna primjena se
može zameniti tretmanom 2 do 3 puta nedeljno.
Jedan ciklus liječenja odgovara trajanju terapije od 4 sedmice (5
primjena sedmično).
Djeca i tinejdžeri
Liječenje djece i tinejdžera mlađih od 18 godina se ne preporučuje
zbog nedovoljnih podataka
Način primjene
Dnevna doza
Dužina terapije
Senilna demencija Alchajmerovog i
vaskularnog tipa
10 - 30 ml
4 sedmice
Ishemijski moždani udar
20 - 50 ml
10 - 21 dana
Hemoragični moždani udar
30 - 50 ml
10 - 21 dana
Traumatične povrede mozga
20 - 50 ml
7 - 30 dana
2
Intramuskularni tretman do 5 ml, intravenski do 10 ml. Za doze veće
od 10 ml preporučuje se infuz