CERCHIO

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Cetirizina

Dostupno od:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

Cetirizine

Jedinice u paketu:

" 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML

Razred:

N

Područje terapije:

Cetirizina

Proizvod sažetak:

037736028 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 037736016 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CERCHIO 10 MG COMPRESSE
Cetirizina dicloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Cerchio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cerchio
3.
Come prendere Cerchio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cerchio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CERCHIO E A COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cerchio.
Cerchio è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cerchio è
indicato:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale
e perenne;
-
per il trattamento dell’orticaria.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CERCHIO
NON PRENDA CERCHIO
-
se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance
della creatinina inferiore a 10 ml/min);
-
se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
all’idrossizina o
ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali
strettamente
correlati).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viol

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CERCHIO 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato
Eccipienti con effetti noti: una compressa contiene 35,0 mg di
lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa bianca, rotonda, con linea di incisione, divisibile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cerchio , è indicato in adulti e pazienti pediatrici a partire da 6
anni
di età:
-
per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
-
per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: _
5 mg (mezza compressa) due volte al giorno
_Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:_
10 mg (1 compressa) una volta al giorno.
_Pazienti anziani:_
Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con
funzionalità
renale normale, non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
_Pazienti con compromissione renale: _
Non
ci
sono
dati
disponibili
che
documentino
il
rapporto
efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiché la
cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo
5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti
alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati
in
base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella
e
adattare la dose come indicato. Per utilizzare la tabella posologica,
è
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerc