CEPARIDIN 50 mg CAPSULAS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Dostupno od:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Tramadol

Proizvod sažetak:

CEPARIDIN 50 mg CAPSULAS EFG , 20 cápsulas Revocado 05/03/2014 No Comercializado - CEPARIDIN 50 mg CAPSULAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 05/03/2014 Comercializado - CEPARIDIN 50 mg CAPSULAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 14/12/2001 Comercializado - CEPARIDIN 50 mg CAPSULAS EFG , 60 cápsulas Revocado 05/03/2014 No Comercializado - CEPARIDIN 50 mg CAPSULAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 05/03/2014 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2001-12-14

Uputa o lijeku

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
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EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG y para qué se utiliza.
2.- Antes de tomar CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG.
3.- Cómo tomar CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG.
CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG
El principio activo de este medicamento es tramadol.
Cada cápsula contiene 50 mg de tramadol (D.O.E.) en forma de
clorhidrato.
Los excipientes son: almidón de maíz, almidón glicolato sódico,
celulosa microcristalina, estearato
magnésico, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo
(E-172), dióxido de titanio (E-171) y
gelatina.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Titular:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (España)
Responsable de la fabricación:
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A
Sagitario, 14 (Alicante) - 03006 – España
1.- QUÉ ES CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG se presenta en forma de cápsulas para
administración oral en envases
con 20 y 60 cápsulas.
El tramadol es un analgésico de acción central.
CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG se utiliza para el tratamiento de dolor
de intensidad moderada a
severa.
2.- ANTES DE TOMAR CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG
NO TOME CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG:
-
Si es Vd. alérgico al tramadol o a alguno de los excipientes del
preparado.
-
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol,
psicofármacos, analgésicos, opioides o
psicotrópicos.
-
Si Vd. está en tratamiento simultáneo con inhibidores de la
mono-amino-oxidasa (IMAO) o los ha
tomado durante los últimos 15 días.
El tra

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de CEPARIDIN 50 MG CÁPSULAS EFG contiene:
Tramadol (DOE) (clorhidrato), 50 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo o crónico, de intensidad moderada a severa.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Al igual que con todos los medicamentos analgésicos, la posología de
tramadol en adultos y niños
mayores de 12 años debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la
respuesta individual de cada
paciente.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg (1-2
cápsulas), seguida de 50 ó 100 mg (1-
2 cápsulas) cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg
(8 cápsulas).
Tramadol no debe ser administrado durante más tiempo que el
estrictamente necesario. Si debido a la
naturaleza y a la gravedad de la afección es aconsejable un
tratamiento prolongado con tramadol,
deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves intervalos
(con pausas en el tratamiento si es
necesario) para establecer si es necesario proseguir con el
tratamiento y durante cuánto tiempo.
_Pacientes con la función renal alterada y/o enfermedad hepática _
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática graves, no está
recomendada la administración de
tramadol. En insuficiencias
moderadas deberá
considerarse cuidadosamente la
prolongación
del
intervalo de dosificación.
_Administración a pacientes de edad avanzada _
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática que esté clínicamente manifiesta. En pacientes de
edad más avanzada (>75 años) puede
producirse una prolongación de la eliminación después del la
administración oral. Por lo tanto, deben
alargarse los intervalos de dosificación según las necesidades
individuales del paciente.
_Método de adm