CENOMAR 400 mg/250 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

moksifloksacin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01MA14

INN (International ime):

moksifloksacin

Doziranje:

400 mg/250 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

250 ml rastvora za infuziju sadrži: 400 mg moksifloksacin (u obliku moksifloksacinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ CENOMAR
400 mg/250 ml
rastvor za infuziju
moksifloksacin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CENOMAR i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CENOMAR
3. Kako se upotrebljava lijek CENOMAR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CENOMAR
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK CENOMAR I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Cenomar sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin koji pripada grupi
antibiotika koji se zovu
fluorohinoloni. Cenomar djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije, ako su uzrokovane
bakterijama osjetljivima na moksifloksacin.
Cenomar se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
 upala pluća stečena izvan bolnice
 infekcije kože i mekog tkiva
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CENOMAR
Lijek CENOMAR ne smijete koristiti:
Ako niste sigurni pripadate li u neku od dole navedenih grupa
bolesnika, obratite se Vašem ljekaru.
Nemojte primjenjivati Cenomar

ako ste alergični na aktivnu supstancu moksifloksacin, druge hinolone
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako ste trudni ili dojite,

ako ste mlađi od 18 godina,

ako su se nakon liječenja hinolonskim antibioticima kod Vas već
pojavili bolest ili poremećaj tetive
(vidjeti dio
Upozorenja i mjere opreza
i 4.
Mogu_ć_e nuspojave
),

ako imate urođenu ili bilo koju bolest povezanu sa poremećajima
srčanog ritma (zabilježeno EKG-
om, električnim bilježe

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
∆ CENOMAR
400 mg/250 ml rastvor za infuziju
moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
250 ml rastvora sadrži:
moksifloksacin
400 mg.
(u obliku moksifloksacin-hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
.
Bistar rastvor zelenkasto-žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cenomar je indikovan za liječenje:

pneumonije iz opšte populacije (CAP =
Community Acquired Pneumonia
)

komplikovanih infekcija kože i kožnih struktura (cSSSI =
Complicated Skin and Skin
Structure Infections
)
Moksifloksacin se mora primijeniti samo onda kada se upotreba
antibakterijskih lijekova koji se
uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra
neprikladnom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza od 400 mg moksifloksacina se primjenjuje jedanput na
dan.
Kada je to klinički indikovano, inicijalno intravensko liječenje
može biti nastavljeno peroralnom
primjenom moksifloksacin 400 mg tableta.
U kliničkim ispitivanjima većina bolesnika prešla je na peroralnu
terapiju unutar 4 dana (CAP) ili 6
dana (cSSSI) liječenja. Preporučeno ukupno trajanje intravenskog i
peroralnog liječenja je 7-14 dana
za CAP i 7 – 21 dan za cSSSI.
Poreme_ć_aji funkcije bubrega/jetre
Nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika sa blagom do teško
poremećenom funkcijom
bubrega ili u bolesnika na hroničnoj dijalizi, tj. hemodijalizi i
kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj
dijalizi (za više detalja vidjeti dio 5.2).
Podaci u pogledu doziranja lijeka, prikupljeni kod bolesnika sa
poremećenom funkcijom jetre, nisu
dovoljni (vidjeti dio 4.3).
Druge posebne grupe bolesnika
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih bolesnika i bolesnika
niske tjelesne težine.
Pedijatrijska populacija
Kod djece i adolescenata u fazi rasta i razvoja, kontraindikovana je
primjena moksifl