Cenmicin - LC

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

линцомицин, spektinomicin

Dostupno od:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

ATC koda:

QJ01RA94

INN (International ime):

linkomicin, spektinomicin

Doziranje:

50mg/mL+100mg/mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Jedinice u paketu:

bočica, 1x100mL

Razred:

NRV

Proizveden od:

CENAVISA S.L.

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2015-01-26

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 323-01-00350-14-001 od 26.01.2015. za lek Cenmicin –
LC, rastvor za injekciju, 100 mL (50mg/mL+100 mg/mL)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
CENMICIN-LC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
43205 Reus, Cami Pedra Estella s/n, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO d.o.o.
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad
Broj rešenja: 323-01-00350-14-001 od 26.01.2015. za lek Cenmicin –
LC, rastvor za injekciju, 100 mL (50mg/mL+100 mg/mL)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, Reus, Španija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
AGRIMATCO d.o.o.
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad
2.
IME LEKA
Cenmicin-LC
linkomicin, spektinomicin 50 mg/mL + 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNE SUPSTANCE:_
Linkomicin
50 mg
( u obliku linkomicin-hidrohlorida)
Spektinomicin
100 mg
( u obliku spektinomicin-sulfat, tetrahidrata)
_POMOĆNE SUPSTANCE: _
Benzilalkohol
9 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-hidroksid; hlorovodonična
iselina; voda za injekcije.
4. INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
linkomicin
i
spektinomicin.
GOVEDA:
-
Lečenje bronhopneumonija uzrokovanih sa _Pastereulla multocida i
Mycoplasma spp._
SVINJE:
-
Lečenje dizenterije uzrokovane sa _Brachyspira hyodysenteriae; _
-
Enzootska pneumonija uzrokovana sa_ M_
_ycoplasma hyopneumoniae._
OVCE:
-
Lečenje pneumonije uzrokovane sa _Pastereulla multocida i Mycoplasma
spp.;_
-
Lečenje
zarazne
šepavosti
ovaca
uzrokovanih
sa
_Dichelobacternodosus _
_i _
_Fusobacterium necrophorum._
Broj rešenja: 323-01-00350-14-001 od 26.01.2015. za lek Cenmicin –
LC, rastvor za injekciju, 100 mL (50mg/mL+100 mg/mL)
3 od 4
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
linkomicin, spektinomicin ili
druge antibakterijske linkozamide ili aminociklitole i/ili neke od
pomoćnih supstanci.
Ne kor

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 323-01-00350-14-001 od 26.01.2015. za lek Cenmicin –
LC, rastvor za injekciju, 100 mL (50mg/mL+100 mg/mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CENMICIN-LC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
43205 Reus, Cami Pedra Estella s/n, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO d.o.o.
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad
Broj rešenja: 323-01-00350-14-001 od 26.01.2015. za lek Cenmicin –
LC, rastvor za injekciju, 100 mL (50mg/mL+100 mg/mL)
2 od 6
1. IME LEKA
Cenmicin-LC
linkomicin, spektinomicin 50 mg/mL + 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNE SUPSTANCE:_
Linkomicin
50 mg
( u obliku linkomicin-hidrohlorida)
Spektinomicin
100 mg
( u obliku spektinomicin-sulfat, tetrahidrata)
_POMOĆNE SUPSTANCE: _
Benzilalkohol
9 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4
.2 INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
linkomicin
i
spektinomicin.
GOVEDA:
-
Lečenje bronhopneumonija uzrokovanih sa _Pastereulla multocida i
Mycoplasma spp._
SVINJE:
-
Lečenje dizenterije uzrokovane sa _Brachyspira hyodysenteriae; _
-
Enzootska pneumonija uzrokovana sa_ M_
_ycoplasma hyopneumoniae._
-
Broj rešenja: 323-01-00350-14-001 od 26.01.2015. za lek Cenmicin –
LC, rastvor za injekciju, 100 mL (50mg/mL+100 mg/mL)
3 od 6
OVCE:
-
Lečenje pneumonije uzrokovane sa _Pastereulla multocida i Mycoplasma
spp.;_
-
Lečenje
zarazne
šepavosti
ovaca
uzrokovanih
sa
_Dichelobacternodosus _
_i _
_Fusobacterium necrophorum._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
linkomicin, spektinomicin ili
druge antibakterijske linkozamide ili aminociklitole i/ili neke od
pomoćnih supstanci.
Ne koristiti kod konja pošto linkomicin može izazvati hemoragični
kolitis i diareju sa
ozbiljnim posle