Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MELOXICAM
Actavis Group PTC ehf.
M01AC06
meloxicam
7,5 mg
tabletter
2004-07-29
22. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CELOMIX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22402 1. LÆGEMIDLETS NAVN Celomix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 7,5 mg eller 15 mg meloxicam. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver Celomix 7,5 mg tablet indeholder 63 mg lactosemonohydrat. Hver Celomix 15 mg tablet indeholder 126 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 7,5 mg Lysegul, rund, bikonveks tablet med skrå kanter præget med B og 18 på den ene side og glat på den modsatte side. 15 mg Lysegul, rund, bikonveks tablet med skrå kanter præget med B og 19 på hver side af delekærven på den ene side og glat på den modsatte side. 15 mg tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoartrose. - Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af spondylitis anky- lopoetica. _36634_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Forværring af osteoarthritis 7,5 mg/dag (en tablet af 7,5 mg eller ½ tablet af 15 mg). I tilfælde af udebleven forbedring kan dosis om nødvendigt øges til 15 mg/dag (to 7,5 mg tabletter eller en 15 mg tablet). Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoie tica 15 mg/dag (to tabletter af 7,5 mg eller en tablet af 15 mg). (Se også afsnittet "Særlige befolkningsgrupper" nedenfor). Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en gang daglig (1 tablet af 7,5 mg eller ½ tablet af 15 mg). OVERSKRID IKKE EN DAGLIG DOSIS PÅ 15 MG Bivirkningerne kan reduceres ved at anvende den lavest effektive dosis i den korteste peri- ode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons, bør jævnlig reevalueres, især hos patienter med osteoarthritis. Særlige populationer _Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger (se pkt. 5.2)_ Hos ældre patienter er den Pročitajte cijeli dokument