Celecoxib Zentiva 200 mg Hartkapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Celecoxib

Dostupno od:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC koda:

M01AH01

INN (International ime):

celecoxib

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Proizvod sažetak:

PZN: 10542127 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 10542133 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 10542162 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 10626947 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2013-11-26

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Celecoxib Zentiva
®
200 mg Hartkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Zentiva beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELECOXIB ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib Zentiva wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von rheumatoider
Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew
angewendet.
Celecoxib Zentiva gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nicht
steroidalen Antirheumatika
(NSAR) und hier insbesondere zur Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper
bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen
können. Bei Erkrankungen wie
rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt
zur Bildung dieser
Substanzen. Celecoxib Zentiva wirkt, indem es die Bildung der
Prostaglandine verringert und dadurch
Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach der
ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst n

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Celecoxib Zentiva
®
100 mg Hartkapseln
Celecoxib Zentiva
®
200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib Zentiva 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 142,27 mg Lactose (als Monohydrat 149,75 mg).
_Celecoxib Zentiva 200 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 47,26 mg Lactose (als Monohydrat 49,75 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib Zentiva 100 mg Hartkapseln _
Opake Gelatinehartkapsel der Größe 1, mit weißem Ober- und
Unterteil, auf dem Unterteil ist die Zahl
„100“ in Schwarz aufgedruckt. Die Kapsel ist mit weißem bis
gebrochen weißem Granulat gefüllt.
_Celecoxib Zentiva 200 mg Hartkapseln _
Opake Gelatinehartkapsel der Größe 1, mit gelbem Ober- und weißem
Unterteil, auf dem Unterteil ist
die Zahl „200“ in Schwarz aufgedruckt. Die Kapsel ist mit weißem
bis gebrochen weißem Granulat
gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), rheumatoider Arthritis und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition ansteigen
kann, sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die
niedrigste wirksame Tagesdosis
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angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf
die Therapie sollten
regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
aktivierter Ar