CELECOXIB PENSA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

CELECOXIB

Dostupno od:

PENSA PHARMA, S.A.U

ATC koda:

M01AH01

INN (International ime):

CELECOXIB

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

CELECOXIB 200 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Celecoxib

Proizvod sažetak:

CELECOXIB PENSA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 24/09/2014 No Comercializado - CELECOXIB PENSA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 24/09/2014 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2014-09-24

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB PENSA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CELECOXIB PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB PENSA
3.
CÓMO TOMAR CELECOXIB PENSA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CELECOXIB PENSA
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES CELECOXIB PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Pensa está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la
ARTRITIS REUMATOIDE, LA
ARTROSIS
y la
ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
.
Celecoxib Pensa pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib Pensa actúa reduciendo
la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación
_. _
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB PENSA
NO TOME CELECOXIB PENSA

Si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes
de Celecoxib Pensa (incluidos
en la sección 6).

Si ha tenido una reacción alérgica al grupo de medicamentos
denominados “sulfamidas” (p. ej.:
algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones)

Si tiene actualment

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Pensa 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 49,8 mg de
lactosa monohidrato (equivalente a
47,3 mg de lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Opacas, con cuerpo blanco con la impresión 200 y tapa amarilla con la
impresión CLX.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 se debe
basar en una evaluación individual de
los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Celecoxib está indicado sólo en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Puesto que el riesgo cardiovascular puede aumentar con la dosis y la
duración del tratamiento, debe
utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo
posible. Debe reevaluarse de forma
periódica la necesidad de alivio sintomático y respuesta a la
terapia del paciente, especialmente en
pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Artrosis_:
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide: _
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg en dos tomas. En caso
de que sea
necesario, más adelante puede aumentarse la dosis a 200 mg dos veces
al día. Si tras dos semanas no se
obtiene beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones de
tratamiento.
_ _
_Espondilitis anquilosante: _
La dosis diaria recomendada es de 200 mg