Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Celecoxib
Mylan, Lda.
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Cápsula
Celecoxib 100 mg
Via oral
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
celecoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5437561 CNPEM: 50026216 CHNM: 10066155 Grupo Homogéneo: Celecoxib | A101 | Oral | 100 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2012-01-31
APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Celecoxib Mylan 100 mg Cápsula Celecoxib Mylan 200 mg Cápsula Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Celecoxib Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Mylan 3. Como tomar Celecoxib Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Celecoxib Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celecoxib Mylan e para que é utilizado Celecoxib Mylan está indicado em adultos para o alívio sintomático no tratamento da osteoartrite, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. Celecoxib Mylan pertence a um grupo de medicamentos denominados anti- inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como inibidores da ciclo-oxigenase (COX-2). O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrite o organismo produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Mylan atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação É de esperar que o seu medicamento comece a fazer efeito nas primeiras horas a seguir a ter tomado a primeira dose, mas poderá não sentir o seu efeito máximo durante vários dias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Mylan Celecoxib Mylan foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte irá ajudá Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Celecoxib Mylan 100 mg cápsulas Celecoxib Mylan 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib. Excipientes com efeito conhecido: Lactose (cada cápsula contém, respetivamente, 74,9 mg ou 149,8 mg de lactose mono-hidratada; ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. As cápsulas de Celecoxib Mylan 100 mg têm corpo branco a cabeça azul. As cápsulas de Celecoxib Mylan 200 mg têm corpo branco a cabeça branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Celecoxib Mylan é indicado em adultos para o alívio sintomático no tratamento da osteoartrite, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Uma vez que o risco cardiovascular (CV) relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá utilizar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). Osteoartrite APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas. Artrite Reumatoide A dose inicial diária recomendada é de 200 mg divididos em duas tomas diárias. Se necessário, a dose poderá ser a Pročitajte cijeli dokument