Celecoxib Actavis 200 mg Kapseln

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

celecoxibum

Dostupno od:

Mepha Pharma AG

ATC koda:

M01AH01

INN (International ime):

celecoxibum

Farmaceutski oblik:

Kapseln

Sastav:

celecoxibum 200 mg, excipiens pro Kapsel.

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

selektiver COX-2 Hemmer

Datum autorizacije:

2014-09-19

Uputa o lijeku

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Celecoxib Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Celecoxib Actavis und wann wird es angewendet?
Celecoxib Actavis wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
bei Arthrose,
rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis (bei
Kindern mit einem Körpergewicht über
25 kg) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es
gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika, die
überwiegend durch eine Hemmung der
Cyclooxygenase 2 (COX-2) wirken. Ihr Körper bildet Substanzen, die
man als Prostaglandine
bezeichnet. Einige Prostaglandine verursachen Schmerzen und
Entzündungen oder sind wichtig für
das normale Funktionieren der Niere oder Blutgefässe, während andere
helfen, die
Magenschleimhaut zu schützen. Celecoxib Actavis wirkt, indem es die
Menge derjenigen
Prostaglandine, die zu Schmerzen und Entzündungen führen,
verringert, und weniger die
magenschützenden Prostaglandine beeinflusst.
Celecoxib Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Celecoxib Actavis nicht angewendet werden?
Celecoxib Actavis darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln,
sogenannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten,
·in der Schwangerschaft und wenn für Sie die Möglichkeit besteht,
schwanger zu werden,
·in der Stillzeit,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
·bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz),
·bei Durchblutungsstörungen des Herzens (ischämische
Herzerkrankung, z.B. Herzinfarkt, Koronare
Herzkrankheit [KHK], Angina pectoris) oder des Gehirns
(zerebrovaskuläre Erkrankung, z.B.
Schla

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Celecoxib Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Celecoxib.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat; Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede 100 mg Kapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Jede 200 mg Kapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen
mit einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celecoxib Actavis sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über
einen möglichst kurzen Zeitraum
verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit Osteoarthrose (siehe
Abschnitte «Kontraindikationen», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Unerwünschte
Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen – Pharmakodynamik»).
Erwachsene
Osteoarthrose
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann
eine Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirkung steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung
innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere
therapeutische Möglichkeiten in Erwägung
gezogen werden.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg Celecoxib täglich,
aufgeteilt auf zwei Einzeldosen.
Die Dosis kann bei Bedarf auf