CELECOBRIX-HG 200mg CAPSULA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

HEALTH GROUP PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

M01AH01

Farmaceutski oblik:

CAPSULA

Sastav:

POR CAPSULA -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

TRIDENT LIFELINE PVT. LTD - INDIA

Terapijska grupa:

CELECOXIB

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000 cápsulas en blíster de PVC incoloro - Aluminio.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2028-10-09

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Artilog 200 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa (cada cápsula de Artilog 200 mg, contiene 49,8 mg de lactosa
monohidrato; ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (cápsula).
Opacas, blancas, con dos bandas doradas, marcadas con 7767 y 200.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artilog está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio terapéutico, se deb