Celebrex 100 mg Cápsula

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Celecoxib

Dostupno od:

Upjohn EESV

ATC koda:

M01AH01

INN (International ime):

Celecoxib

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Cápsula

Sastav:

Celecoxib 100 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 6 unidade(s)

Razred:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

celecoxib

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 3194982 CNPEM: 50026178 CHNM: 10066155 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2000-05-19

Uputa o lijeku

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celebrex 100 mg cápsulas
Celebrex 200 mg cápsulas
celecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto, pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Celebrex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celebrex
3. Como tomar Celebrex
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Celebrex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Celebrex e para que é utilizado
Celebrex pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como inibidores da
ciclo-oxigenase-2 (COX-
2). O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e
inflamação. Em situações
como a artrite reumatoide e osteoartrite o organismo produz uma maior
quantidade de
prostaglandinas.
Celebrex atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto,
reduzindo a dor e inflamação.
Celebrex está indicado em adultos para o alívio sintomático no
tratamento da artrite reumatoide, da
osteoartrite e da espondilite anquilosante.
É de esperar que o seu medicamento comece a fazer efeito nas
primeiras horas a seguir a ter tomado
a primeira dose, mas poderá não sentir o seu efeito máximo durante
vários dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Celebrex
Celebrex foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte
irá ajudá-lo a obter melhores
resultados com Celebrex. Se tiver quest

Svojstava lijeka

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celebrex 100 mg cápsulas
Celebrex 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Excipiente com efeito conhecido
Lactose (cada cápsula contém, respetivamente, 149,7 mg ou 49,8 mg de
lactose mono-hidratada;
ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula branca, opaca com duas bandas azuis e as inscrições 7767 e
100.
Cápsula branca, opaca com duas bandas douradas e as inscrições 7767
e 200.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Celebrex é indicado em adultos para o alívio sintomático no
tratamento da osteoartrite, da artrite
reumatoide e da espondilite anquilosante.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2
(COX-2) deve basear-se na
avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3
e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular (CV) relacionado com a utilização
de celecoxib pode aumentar
com a dose e a duração da exposição, deverá utilizar-se a menor
dose diária eficaz, na menor
duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a
necessidade de alívio sintomático e a
resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com
osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4,
4.8 e 5.1).
Osteoartrite
A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única
diária ou dividida em duas
tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido
insuficiente, o aumento da dose
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia. Na
ausência de benefício terapêutico
após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras
alternativas terapêuticas.
Artrite Reumatoide
A dose inicial diária recomendada é de 200 mg divididos em duas
tomas diárias. Se necessário, a
dose poderá ser aumentada para 200