CEFUROXIMEBCPP 750 mg/1 viala prašak za otopinu za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefuroksim

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksim

Doziranje:

750 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju

Sastav:

1 bočica praška za otopinu za injekciju sadrži: 750 mg cefuroksim (u obliku cefuroksimnatrijuma)

Jedinice u paketu:

5 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY, Ukrajina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-04-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFUROXIME-BCPP
750 mg,
1,5 g
prašak za otopinu za injekciju
cefuroksim
ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije uzimanja ovog lijeka.
•
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
•
Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili medicinsku
sestru.
•
Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
čak može štetiti, pa
i onda ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je CEFUROXIME-BCPP i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati CEFUROXIME-BCPP
3. Kako uzimati CEFUROXIME-BCPP
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati CEFUROXIME-BCPP
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE CEFUROXIME-BCPP I ZA ŠTA SE KORISTI
CEFUROXIME-BCPP je antibiotik koji se koristi kod odraslih osoba i
djece. Djeluje tako da uništava
bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se
nazivaju cefalosporini.Ovaj se lijek koristi
za liječenje infekcija:
•
pluća i prsa
•
mokraćnog sistema
•
kože i mekih tkiva
•
trbušne šupljine
CEFUROXIME-BCPP se također koristi
•
za sprječavanje infekcija za vrijeme operativnih zahvata
Vaš ljekar može uraditi test da bi odredio koji tip bakterije
uzrokuje Vašu infekciju i kako bi pratio da li je
bakterija osjetljiva na cefuroksim tokom liječenja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFUROXIME-BCPP
Ne smijete uzimati CEFUROXIME-BCPP:
•
ako ste ste alergični (preosjetljivi) na cefuroksim ili na neki drugi
cefalosporinski antibiotik
•
ako ste ranije imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji drugi
antibiotik iz grupe beta-laktama
(penicilini, monobaktami i karbapenemi)
Recite Vašem ljekaru o ovim reakcijama prije nego počnete uzimati
CEFUROXIME-BCPP. Ljekar Vam ne
smije propisati ovaj lijek.
Poseban oprez sa lijekom CEFUROXIME-BCPP
Obratite se Va

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFUROXIME-BCPP, 750 mg prašak za otopinu za injekciju
CEFUROXIME-BCPP 1.5 g prašak za otopinu za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 750 mg ili 1.5 g cefuroksima (što odgovora 789
mg i 1578 g cefuroksim natrija).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
Ceforoxime-BCPP sadrži natrij.
Ukupna količina natrija po bočici je kako slijedi:
CEFUROXIME-BCPP
KoliČina natrija po boČici
750 mg
40,73mg (1,771 mmol)
1.5 mg
81,45 mg (3,54 mmol)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekcije.
Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
CEFUROXIME-BCPP je indiciran za liječenje niže navedenih infekcija u
odraslih i djece, uključujući i
novorođenčad (od poroda) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
•
Izvanbolnički stečene pneumonije
•
Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa
•
Komplicirane infekcije urinarnog sistema, uključujući pijelonefritis
•
Infekcije mekih tkiva (celulitis, erizipel, infekcije rana)
•
Intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4.)Profilaksa
infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući
ezofagealne), ortopedskih, kardiovaskularnih i ginekoloških
kirurških zahvata (uključujući carski
rez).
Potrebno je pridržavati se prihvaćenih smjernica o pravilnoj
upotrebi antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablica 1. Odrasli i djeca tjelesne mase 40 kg ili više
Indikacija
Doziranje
Stečena pneumonija, akutna egzacerbacija
kroničnog bronhitisa
Infekcije mekih tkiva (celulitis, erizipel, infekcije
rana)
Intra-abdominalne infekcije
750 mg svakih 8 sati
(intravenozno ili intramuskularno)
Komplicirane infekcije urinarnog sistema,
uključujući pijelonefritis
1.5 g svakih 8 sati
(intravenozno ili intramuskularno)
Teške infekcije
750 mg svakih 6 sati (intravenozno)
1.5 g svakih 8 sati (intravenozno)
Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih,
ginekoloških (uključujući carski rez) i
ortopedskih kirurških zahvata
1.5 g u trenutku