CEFUROXIMA 250 mg/ 5 mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Cada 70 mL contiene: Cefuroxima Axetilo *5g *5 gramos de Cefuroxima Axetilo recubierta al 70% equivalente a 3.5g de Cefuroxima base.

Dostupno od:

BETAPHARMA S.A. ECUADOR

ATC koda:

J01DC02POS19207

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Sastav:

Cada 70 mL contiene: Cefuroxima Axetilo *5g *5 gramos de Cefuroxima Axetilo recubierta al 70% equivalente a 3.5g de Cefuroxima base.

Administracija rute:

Oral

Jedinice u paketu:

Caja x 1 frasco x 40 g de polvo para reconstituir 70 ml de suspensión oral + jeringa dosificadora + prospecto.

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

BETAPHARMA S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULOSO, DE COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLENTO, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA E IMPUREZAS VISIBLES CON OLOR A FRUTA. PRODUCTO RECONSTITUIDO: SUSPENSION DE COLOR CREMA, CON OLOR A FRUTA, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C, PROTEGER DEL CALOR Y LA HUMEDAD; Datos modificacion: 2020-08-24 16:44:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO. - NMED15: CAMBIO DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2018-08-20 16:44:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- CERTIFICADO DE REGISTRO DE SANITARIO POR CAMBIO DE DECLARACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: CAJA X UNIDAD + PROSPECTO A: CAJA X 1 FRASCO X 40 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + JERINGA DOSIFICADORA + PROSPECTO. 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE. 3.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO EN EL FORMATO DE DESCRIPTIVA EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y PRESENTACIONES COMERCIALES. 4.- MODIFICACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA: INCLUSIÓN DE TEXTO "FRASCO" "VÍA ORAL". ELIMINACIÓN DE LAS FRASES: "DOSIFICACIÓN: REVISE EL INSERTO ADJUNTO" DE IGUAL MANERA SE ELIMINA DIRECCIÓN Y TELÉFONO. EN ETIQUETA INTERNA: SUPRESIÓN DE LA PALABRA "FRESCO". 2020-09-03 09:26:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 1) SE ELIMINA EL TEXTO ?BETAPHARMA S.A.? EN LA SECCIÓN MARCA DEL PRODUCTO 2) CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL A: ALDANA CELIS ROBERTO JAVIER; Y CORREO ELECTRÓNICO A: [e-mail] EN LA SECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL); Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2017-06-13