Cefuroxim-MIP 1500 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CEFUROXIM-NATRIUM

Dostupno od:

MIP Pharma Austria GmbH

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

Cefuroxime sodium

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2012-07-20

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM-MIP 750 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
CEFUROXIM-MIP 1500 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
ODER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefuroxim-MIP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim-MIP beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim-MIP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim-MIP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim-MIP ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
_Cephalosporine_
genannt
werden.
Cefuroxim-MIP wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes.
Cefuroxim-MIP kann außerdem angewendet werden:
-
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM-MIP BEACHTEN?
CEFUROXIM-MIP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Cefuroxim,
IRGENDEIN ANDERES CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM
oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion) g

Svojstava lijeka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim-MIP 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Cefuroxim-MIP 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefuroxim-MIP 750 mg:
1 Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 750
mg Cefuroxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 40,65 mg Natrium.
Cefuroxim-MIP 1500 mg:
1 Durchstechflasche enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend
1500 mg Cefuroxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 81,3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim-MIP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen),
orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen
(einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten
antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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_Tabel