Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

cefuroksimnatrij

Dostupno od:

Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksimnatrij

Doziranje:

1500 mg

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: Jedna bočica sadrži 1578 mg cefuroksimnatrija što odgovara 1500 mg cefuroksima.

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

ACS Dobfar S.p.A., Teramo, ItalijaACS Dobfar S.p.A., Verona, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-610640606-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Datum autorizacije:

2023-06-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFUROKSIM APTAPHARMA 750 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFUROKSIM APTAPHARMA 1500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri..
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefuroksim AptaPharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Cefuroksim AptaPharma
3.
Kako će Vam primijeniti Cefuroksim AptaPharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefuroksim AptaPharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFUROKSIM APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefuroksim Aptapharma je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba i
djece. Djeluje tako da uništava
bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se
nazivaju _cefalosporini_.
CEFUROKSIM APTAPHARMA SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA:

u plućima i prsnom košu

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva

trbušne šupljine
Cefuroksim Aptapharma takoĎer se koristi:

za sprječavanje infekcija tijekom kirurških zahvata.
Vaš će liječnik tijekom liječenja možda učiniti pretrage kako bi
identificirao bakterije koje su uzrok
Vaše bolesti i provjeriti jesu li osjetljive na Cefuroksim
AptaPharma.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFUROKSIM
APTAPHARMA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFUROKSIM APTAPHARMA:

ako ste alergični na cefuroksim, bilo koji drugi cefalosporinski
antibiotik ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefuroksim AptaPharma 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefuroksim AptaPharma 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrži 789 mg cefuroksimnatrija što odgovara 750 mg
cefuroksima.
Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašak za otopinu za
injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrži 1578 mg cefuroksimnatrija što odgovara 1500 mg
cefuroksima.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Cefuroksim AptaPharma 750 mg
Količina natrija po bočici: približno 42 mg (1,8 mmol)
Cefuroksim AptaPharma 1500 mg
Količina natrija po bočici: približno 83 mg (3,6 mmol)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do svijetložuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroksim AptaPharma je indiciran za liječenje niže navedenih
infekcija u odraslih i djece,
uključujući novoroĎenčad (od poroda) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
•
izvanbolnički stečene pneumonije
•
akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
•
komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući
pijelonefritis
•
infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana
•
intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4)
•
profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući
ezofagealnih), ortopedskih,
kardiovaskularnih i ginekoloških kirurških zahvata (uključujući
carski rez).
U liječenju i prevenciji infekcija kod kojih je vrlo vjerojatno da
će se susresti anaerobni organizmi,
cefuroksim je potrebno primijeniti u kombinaciji s dodatnim prikladnim
antibakterijskim lijekom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
16 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca ≥ 40 kg _
TERAPIJSKE INDIKACIJE
DOZIRANJE
Izvanbolnički stečena pneumonija i akutna
e