CEFTRIAXONE MIDAS

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Ceftriaxone

Dostupno od:

MIDAS PHARMA GMBH

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

Ceftriaxone

Jedinice u paketu:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G

Razred:

M

Područje terapije:

Ceftriaxone

Proizvod sažetak:

042675013 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE MIDAS 1 G
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ceftriaxone Midas e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Midas
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Midas
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Midas
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFTRIAXONE MIDAS E A COSA SERVE
Ceftriaxone Midas contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico che si somministra ad
adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni. Appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Ceftriaxone Midas viene usato per trattare le infezioni:
• del cervello (meningite).
• dei polmoni.
• dell’orecchio medio.
• dell’addome e della parete addominale (p

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Midas 1 g polvere per soluzione iniettabile o per
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1.19 g ceftriaxone sodico corrispondenti a 1
g ceftriaxone.
Contenuto in sodio del flaconcino: 83 mg (corrispondenti a 3.6 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere cristallina, quasi bianca o giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Midas è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini, inclusi
i neonati a termine (dalla nascita):
•
Meningite batterica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Polmonite acquisita in ospedale
•
Otite media acuta
•
Infezioni intraddominali
•
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Gonorrea
•
Sifilide
•
Endocardite batterica
Ceftriaxone Midas può essere impiegato:
•
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
•
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
•
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
•
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
•
Nel trattamento di paz