Ceftriaxona Normon Innrennslisstofn, lausn 2000 mg

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Ceftriaxonum dínatríum

Dostupno od:

Laboratorios Normon, S.A.

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

Ceftriaxonum

Doziranje:

2000 mg

Farmaceutski oblik:

Innrennslisstofn, lausn

Tip recepta:

(R) Lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

059976 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri. ; 148087 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri.

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

2018-01-15

Uputa o lijeku

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CEFTRIAXONA NORMON 2000 MG INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
Ceftríaxón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Ceftriaxona Normon og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ceftriaxona Normon
3.
Hvernig nota á Ceftriaxona Normon
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ceftriaxona Normon
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CEFTRIAXONA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ceftríaxón tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalósporín, sem
eru sýklalyf.
Ceftriaxona Normon er notað til að meðhöndla alvarlegar sýkingar
eins og:
-
heilahimnubólga af völdum baktería
-
sýkingar í kviðarholi, (s.s. lífhimnubólga og sýkingar í
gallvegum)
-
sýkingar í beinum og liðum
-
flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum
-
flóknar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýra- og skjóðubólga
(pyelonephritis) (nýrnasýkingar)
-
öndunarfærasýkingar
-
kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi)
-
II. og III. stig af Lyme-sjúkdómi (sýking af völdum
skógarmítils)
Ceftriaxona Normon er einnig ætlað til að fyrirbyggja sýkingar
fyrir eða eftir skurðaðgerð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CEFTRIAXONA NORMON EKKI MÁ NOTA
CEFTRIAXONA NORMON:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir
cefalósporín, penicillíni eða fyrir einhverjum
öðrum beta-laktam sýklalyfjum eða einhverju ö�

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ceftriaxona Normon 2000 mg innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 2000 mg af ceftríaxóni (sem
ceftríaxónnatríum).
Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í 10 ml af kalsíumfrírri
innrennslislausn og þynnt í þeim búnaði sem
notaður er til lyfjagjafar þangað til að lágmarki 50 ml rúmmáli
er náð (sjá kafla 6), inniheldur hver ml af
blandaðri lausn 40 mg af ceftríaxóni (sem ceftríaxónnatríum).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert hettuglas inniheldur 166,48 mg af natríum.
Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í 10 ml af kalsíumfrírri
innrennslislausn og þynnt í þeim búnaði sem
notaður er til lyfjagjafar þangað til að lágmarki 50 ml rúmmáli
er náð (sjá kafla 6), inniheldur hver ml af
blandaðri lausn 3,33 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisstofn, lausn
Hvítleitt eða gulleitt duft
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ceftríaxón er ætlað til meðferðar við alvarlegum sýkingum af
völdum örvera sem eru næmar fyrir
ceftríaxóni (sjá kafla 4.2 og 5.1):
-
Heilahimnubólga af völdum baktería
-
Sýkingar í kviðarholi, s.s. lífhimnubólga og sýkingar í
gallvegum
-
Sýkingar í beinum og liðum
-
Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum
-
Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga
(pyelonephritis))
-
Öndunarfærasýkingar
-
Kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi)
-
II. og III. stig af Lyme-sjúkdómi
-
Meðferð sjúklinga með blóðsýkingu í tengslum við, eða ef
grunur er um tengsl við ofangreindar
sýkingar.
Fyrirbyggjandi meðferð eftir skurðaðgerð, í smitandi eða
hugsanlega mengaðri skurðaðgerð, aðallega
hjarta- og æðaskurðaðgerð, þvagfæra- og ristilskurðaðgerð.
Fylgja skal opinberum ráðleggingum varðandi viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtur fer eftir alvarleika, næmi fyrir sýklalyfi, sýkingarstað
og tegund sýkingar, auk aldurs