Ceftriaxon Fresenius Kabi Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 1 g

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Ceftriaxonum dínatríum

Dostupno od:

Fresenius Kabi AB

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

Ceftriaxonum

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

Tip recepta:

(R) Lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

456693 Hettuglas Glass, hydrolytic class 2 or 3 (Ph.Eur.)

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

2022-02-17

Uputa o lijeku

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 1 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
ceftriaxon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Ceftriaxon Fresenius Kabi og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að gefa Ceftriaxon Fresenius Kabi
3.
Hvernig gefa á Ceftriaxon Fresenius Kabi
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ceftriaxon Fresenius Kabi
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CEFTRIAXON FRESENIUS KABI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Ceftriaxon Fresenius Kabi er sýklalyf sem gefið er fullorðnum og
börnum (þ.m.t. nýburum). Það
virkar á þann hátt að það drepur bakteríur sem valda sýkingum.
Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast
cefalósporín.
Ceftriaxon Fresenius Kabi er notað til að meðhöndla sýkingar í
•
heila (heilahimnubólgu)
•
lungum
•
miðeyra
•
kvið og kviðvegg (lífhimnubólgu)
•
þvagrás og nýrum
•
beinum og liðum
•
húð eða mjúkvef
•
blóði
•
hjarta
Gefa má það:
•
til að meðhöndla kynsjúkdóma (lekanda og sárasótt).
•
til að meðhöndla sjúklinga með fáar hvítar blóðfrumur
(daufkyrningafæð) sem eru með hita af
völdum bakteríusýkingar.
•
til að meðhöndla sýkingar í brjóstholi hjá fullorðnum með
langvinna berkjubólgu.
•
til að meðhöndla Lyme-sjúkdóm (sem orsakast

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas af stungulyfs-/innrennslisstofni, lausn inniheldur
ceftriaxon natríum sem jafngildir 1 g
af ceftriaxoni.
Natríummagn: 82,3 mg (jafngildir 3,6 mmól).
Lyfið inniheldur engin hjálparefni eða rotvarnarefni.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.
Hettuglösin innihalda hvítan eða gulleitan stofn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ceftriaxon Fresenius Kabi er ætlað til meðferðar við eftirtöldum
sýkingum hjá fullorðnum og börnum,
þ.m.t. fullburða nýburum (frá fæðingu):
-
Heilahimnubólga af völdum bakteríusýkingar
-
Lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss
-
Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi
-
Bráð miðeyrnabólga
-
Sýkingar innan kviðar
-
Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga)
-
Sýkingar í beinum og liðum
-
Flóknar sýkingar í húð og mjúkvef
-
Lekandi
-
Sárasótt
-
Hjartaþelsbólga af völdum bakteríusýkingar
Ceftriaxon Fresenius Kabi má nota:
-
Til meðferðar við bráðri versnun langvinnrar lungnateppu hjá
fullorðnum
-
Til meðferðar við útbreiddum Lyme-sjúkdómi (stutt [stig II] og
langt komnum [stig III]) hjá
fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum frá 15 daga aldri.
-
Til fyrirbyggjandi meðferðar gegn sýkingum í skurðsárum fyrir
aðgerð
-
Til að meðhöndla sjúklinga með daufkyrningafæð, sem eru með
hita sem grunað er að stafi af
bakteríusýkingu.
-
Til meðferðar hjá sjúklingum með blóðsýkingu sem tengist eða
grunað er að tengist einhverjum
af ofangreindum sýkingum.
Ceftriaxon Fresenius Kabi skal gefa samhliða öðrum bakteríulyfjum
þegar þær gerðir baktería sem
hugsanlega valda sýkingunni falla ekki innan verkunarsviðs þess
(sjá kafla 4.4).
Taka skal mið af opinberum viðmiðunarreglum um viðeigandi notkun
bakteríulyfja.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammturinn fer eftir alvarleika, næmi, staðset