Ceftriakson Qilu 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ceftriaksonnatrij

Dostupno od:

Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

ceftriaksonnatrij

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Kymos S.L., Cerdanyola del Valles, Barcelona, ŠpanjolskaMIAS Pharma Limited, Portmarnock, IrskaNetpharmalab Consulting Services S.L., Alcobendas, Madrid, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-367808262-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-367808262-02]; 100 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-367808262-03] Urbroj: 381-12-01/70-22-07

Datum autorizacije:

2022-11-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFTRIAKSON QILU 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAKSON QILU 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftriakson (kao ceftriaksonnatrij)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ili ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ceftriakson Qilu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego dobijete Ceftriakson Qilu
3.
Kako se daje Ceftriakson Qilu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ceftriakson Qilu
6.
Sadržaj pakiranja i ostale informacije
1.
ŠTO JE CEFTRIAKSON QILU I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftriakson Qilu je antibiotik koji se daje odraslima i djeci
(uključujući novoroĎenčad). Djeluje
ubijanjem bakterija koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova
zvanih cefalosporini._ _
Ceftriakson Qilu se koristi za liječenje infekcija:

mozga (meningitis)

pluća

srednjeg uha

trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)

mokraćnog sustava i bubrega

kostiju i zglobova

kože ili mekih tkiva

krvi

srca
Može se dati za:

liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)

liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom

liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom

liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i
djece, uključujući
novoroĎenčad stariju od 15 dana

sprječavanje infekcija tijekom kirurško

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ceftriakson Qilu 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftriakson Qilu 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g: Jedna bočica sadrţi 1 g ceftriaksona u obliku
ceftriaksonnatrija.
2 g: Jedna bočica sadrţi 2 g ceftriaksona u obliku
ceftriaksonnatrija.
Jedan gram ceftriaksonnatrija sadrţi pribliţno 3,6 mmol (82,8 mg)
natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Gotovo bijeli ili ţućkasti kristalinični prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriakson Qilu je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece uključujući i
novoroĎenčad (od roĎenja):
Bakterijskog meningitisa
Izvanbolnički stečene pneumonije
Bolnički stečene pneumonije
Akutne upale srednjeg uha
Intrabdominalnih infekcija
Kompliciranih infekcija urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis)
Infekcija kostiju i zglobova
Kompliciranih infekcija koţe i mekog tkiva
Gonoreje
Sifilisa
Bakterijskog endokarditisa
Ceftriakson Qilu se moţe koristiti:

za liječenje akutnih pogoršanja kronične opstruktivne bolesti
pluća u odraslih

za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne
(stadij III)) u odraslih
i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana.

za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata.

liječenje bolesnika s febrilnom neutropenijom za koju se sumnja da je
posljedica
bakterijske infekcije.

liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, s
bilo kojom od gore navedenih infekcija.
H A L M E D
11 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
Ceftriakson Qilu treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima
uvijek kada se mogući raspon
bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja ceftriaksona
(vidjeti dio 4.4).
Treba uzeti u obzir sluţbene preporuke o primjerenoj uporabi
antibiotika.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PR