Ceftriakson Kalceks 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ceftriaksonnatrij

Dostupno od:

AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

ceftriaksonnatrij

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

AS Kalceks, Riga, Latvija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-077916316-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-077916316-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-08

Datum autorizacije:

2023-01-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFTRIAKSON KALCEKS 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAKSON KALCEKS 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftriakson
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ceftriakson Kalceks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Ceftriakson Kalceks
3.
Kako primjenivati Ceftriakson Kalceks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ceftriakson Kalceks
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFTRIAKSON KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftriakson Kalceks je antibiotik koji se daje odraslim osobama i
djeci (uključujući novoroĎenčad).
Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada
skupini lijekova koji se zovu
cefalosporini.
Ceftriakson Kalceks se koristi za liječenje infekcija:
•
mozga (meningitis);
•
pluća;
•
srednjeg uha;
•
trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa);
•
mokraćnog sustava i bubrega;
•
kostiju i zglobova;
•
kože i mekih tkiva;
•
krvi;
•
srca.
Ovaj lijek se može primjenjivati:
•
za liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis);
•
za liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom;
•
za liječenje infekcija pluća u odraslih s kroničnim bronhitisom;
•
za liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih
i djece, uključujući
novoroĎenčad stariju od 15 dana;
•
za sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI CEF

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ceftriakson Kalceks 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftriakson Kalceks 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ceftriakson Kalceks 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija).
Sadržaj natrija po bočici: 83 mg (ekvivalentno 3,6 mmol).
Ceftriakson Kalceks 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija).
Sadržaj natrija po bočici: 166 mg (ekvivalentno 7,2 mmol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Gotovo bijeli ili žućkasti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriakson Kalceks je indiciran za liječenje niže navedenih
infekcija u odraslih i djece, uključujući
novoroĎenčad (od poroda):
−
bakterijski meningitis;
−
izvanbolnički stečene pneumonije;
−
bolnički stečene pneumonije;
−
akutni otitis media;
−
intraabdominalne infekcije;
−
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis);
−
infekcije kostiju i zglobova;
−
komplicirane infekcije kože i mekih tkiva;
−
gonoreja;
−
sifilis;
−
bakterijski endokarditis.
Ceftriakson Kalceks se može koristiti:
−
za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne
bolesti u odraslih;
−
za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane [stadij II] i kasne
[stadij III]) u odraslih i djece,
uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana;
−
za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata;
−
u liječenju bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja
da je posljedica bakterijske
infekcije;
−
u liječenju bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se
sumnja da je povezana, s bilo
kojom od gore navedenih infekcija.
H A L M E D
12 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Ceftriakson Kalceks treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima