Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftriaksonnatrij
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija
J01DD04
ceftriaksonnatrij
2 g
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija
na recept ograničeni recept
ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija ACS Dobfar S.p.A., Verona, Italija
Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-925202559-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-925202559-03] Urbroj: 381-12-01/154-20-02
2020-11-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CEFTRIAKSON APTAPHARMA 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTRIAKSON APTAPHARMA 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ceftriakson PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ceftriakson AptaPharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceftriakson AptaPharma 3. Kako će Vam primijeniti Ceftriakson AptaPharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ceftriakson AptaPharma 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFTRIAKSON APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Ceftriakson AptaPharma je antibiotik koji se daje odraslim osobama, adolescentima i djeci (uključujući novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini. Ceftriakson AptaPharma se koristi za liječenje infekcija: mozga (meningitis) pluća srednjeg uha trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa) mokraćnog sustava i bubrega kostiju i zglobova kože i mekih tkiva krvi srca. Može se primjenjivati za: liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis) liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom liječenje infekcija pluća u odraslih s kroničnim bronhitisom liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih, ado Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ceftriakson AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ceftriakson AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ceftriakson AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Ceftriakson AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Ceftriakson AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži približno 82,8 mg (3,6 mmol) natrija. Ceftriakson AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži približno 165,6 mg (7,2 mmol) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. pH i osmolalnost: Ceftriakson AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju OTAPALO PH OSMOLALNOST (MOSMOL/KG) 3,5 mL 1% lidokain 6,79 1027 10 mL VZI* 6,83 385 10 mL VZI* + 10 mL VZI* 6,77 213 *voda za injekciju Ceftriakson AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju OTAPALO PH OSMOLALNOST (MOSMOL/KG) 3,5 mL 1% lidokain 6,79 1027 10 mL VZI* 6,83 385 10 mL VZI* + 10 mL VZI* 6,77 213 *voda za injekciju Bjelkasti do žućkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriakson AptaPharma je indiciran za liječenje niže navedenih infekcija u odraslih, adolescenata i djece, uključujući novoroĎenčad (od poroda): H A L M E D 13 - 01 - 2022 O D O B R E N O 2 bakterijski meningitis • izvanbolnički stečene pneumonije • bolnički stečene pneumonije • akutni otitis media • intraabdominalne infekcije • komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) • infekcije kostiju i zglobova • komplicirane infekcije kože i mekih tkiva • gonoreja • sifilis • bakterijski endokarditis Ceftriakson AptaPharma se Pročitajte cijeli dokument