CEFTOP 750 MG IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

sefuroksim sodyum

Dostupno od:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroxime sodium

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

cefuroxime

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

SAYFA 1 / 7 KULLANMA TALİMATI
CEFTOP 750 MG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her
bir
flakonda
750
mg
sefuroksime
eşdeğer
miktarda
788,843
mg
sefuroksim sodyum bulunmaktadır.
Bir çözücü ampulde 30 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
BU ILACI
KULLANMAYA
BA
Ş
L
A
M
ADAN
ÖNCE BU KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
IKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R
IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nı_
_ş_
_ını_
_z_
_._
•
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_a_
_l_
_ar_
_ın_
_a _
_vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ınd_
_a _
_YÜKSEK _
_VEYA D_
_Ü_
_Ş_
_Ü_
_K doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
CEFTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
CEFTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
CEFTOP NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
CEFTOP’UN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CEFTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFTOP 750 mg IM, enjeksiyonluk çözelti için toz içeren bir flakon
ve 3 ml %1’lik lidokain
hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
Enjeksiyonluk toz; sefuroksim, krem renkli, homojen görünüşlü
tozdur.
Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); Renksiz,
kokusuz, berrak solüsyondur.
Uygulama için hazırlandığında berrak çözelti halini alır.
CEFTOP; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu antibiyotiktir.
SAYFA 2 / 7
Doktorunuz bu ilacı, sahip o

Svojstava lijeka

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFTOP 750 mg IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Bir flakonda;
Sefuroksim sodyum ............ 788,843 mg (750 mg sefuroksime
eşdeğer)
Bir çözücü ampulde (3 ml);
Lidokain hidroklorür........... 30 mg (% 1)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)
Yardımcı maddeler için 6.1. ’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz; sefuroksim, krem renkli, homojen görünüşlü
tozdur.
Çözücü (% l’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); renksiz,
kokusuz berrak solüsyondur.
Uygulama için hazırlandığında berrak çözelti halini alır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFTOP
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir;
1.
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenza _
(ampisiline dirençli suşlar dahil),
_Klebsiella spp., Staphylococcus aureus_
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşları),
_Streptococcus pyogenes_
ve
_Escherichia coli_
kökenlerinin
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere,
2.
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Moraxella catarrhalis_
ve
_Haemophilus influenzae_
kaynaklı otitis media,
_Staphylococcus aureus_
kaynaklı sinüzit
3.
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli_
ve
_Klebsiella spp.,_
2 / 14
4.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
Metisiline
duyarlı
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
,
_Escherichia _
_coli_
,
_Klebsiella spp., Enterobacter spp.,_
5.
Septisemi:
İntramusküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pneumoniae, Escherichia coli_
,
_Haemophilus influenza_
(ampisiline dirençli suşlar dahil) ve
_Klebsiella spp.,_
6.
Menenjit:
İntram