Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array
J01DD02
4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFTAZIDIM
Kód SÚKL: 0231250 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-01-14
1 Sp. zn. sukls256746/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFTAZIDIM APTAPHARMA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK CEFTAZIDIM APTAPHARMA 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK ceftazidimum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ceftazidim AptaPharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Ceftazidim AptaPharma podán 3. Jak se přípravek Ceftazidim AptaPharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ceftazidim AptaPharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ceftazidim AptaPharma je antibiotikum určené pro dospělé, dospívající i děti (včetně novorozenců). Účinkuje tak, že usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných _cefalosporiny_. PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM APTAPHARMA JE URČENÝ K LÉČBĚ ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNÍCH INFEKCÍ: - plic nebo hrudníku - plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou - mozkových blan _(meningitida) _ - ucha - močových cest - kůže a měkkých tkání - břicha a břišní stěny _(peritonitida) _ - kostí a kloubů. Přípravek Ceftazidim AptaPharma je rovněž možné použít k: - prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů - léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek _(neutropenie), _kte Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls324208/2020 a k sp. zn. sukls295150/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Pomocné látky se známým účinkem Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 52,44 mg (2,28 mmol) sodíku. Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 104,88 mg (4,56 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční /infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba Ceftazidim AptaPharma je indikován k léčbě níže uvedených infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně novorozenců (tj. od narození). • Nozokomiální pneumonie • Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy • Bakteriální meningitida • Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa chronica) • Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna) • Komplikované infekce močových cest • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání • Komplikované intraabdominální infekce • Infekce kostí a kloubů • Peritonitida související s dialýzou u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s jakoukoli z infekcí zmíněných výše, nebo u 2 které je podezření, že souvisí s jakoukoli z těchto infekcí. Ceftazidim lze u pacientů s neutropenií použít k lé Pročitajte cijeli dokument