CEFPODOXIM SANDOZ 40 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefpodoksim

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

J01DD13

INN (International ime):

cefpodoksim

Doziranje:

40 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 40 mg cefpodoksima (u obliku cefpodoksim proksetila)

Jedinice u paketu:

1 smeđa staklena boca sa 40 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije i šprica od 10 ml za doziranje sa adapterom, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-05-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cefpodoxim Lek
40 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
cefpodoksim proksetil
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne informacije za
vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima jer im može škoditi,
čak i ako imaju simptome poput Vaših.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, odnosno ako
primijetite neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Cefpodoxim
Lek 40 mg/5 ml
3.
Kako se Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CEFPODOXIM LEK 40 mg/5 ml I ZA ŠTA SE KORISTI
Cefpodoksim
je
antibiotik.
Pripada
grupi
antibiotika
koji
se
nazivaju
cefalosporini.
Ova
grupa
antibiotika je slična penicilinu.
Cefpodoksim ubija bakterije i koristi se za liječenje različitih
vrsta infekcija.
Kao i svi antibiotici, cefpodoksim je djelotvoran samo protiv
određenih vrsta bakterija. Stoga je
namijenjen za liječenje samo određenih vrsta infekcija.
Cefpodoksim se primjenjuje za liječenje:

akutne upale srednjeg uha

infekcija sinusa

infekcija grla

infekcija disajnih puteva, kao što su bronhitis i neki oblici upale
pluća.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI CEFPODOXIM
LEK
40 mg/5 ml
Nemojte uzimati Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml ako ste:

alergični na aktivni sastojak cefpodosimperoksetil ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka koji je
naveden u dijelu 6;

alergični na bilo koji drugi antibiotik iz grupe cefalosporina;

imali tešku alergijsku reakciju na bilo koju vrstu penicilinskog
antibiotika.
Nisu svi l

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefpodoxim Lek
40 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml rekonstituirane suspenzije sadrži cefpodoksimproksetil, što
odgovara 40 mg cefpodoksima.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
5 ml rekonstituirane suspenzije sadrži 1.845,78 mg saharoze i 25 mg
aspartama.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Blago krem do narandžastožuti prašak; nakon rekonstitucije s vodom
suspenzija je narandžastožuta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cefpodoxim Lek 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju namijenjen je
za liječenje sljedećih infekcija
uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

akutni otitis media

sinusitis

tonsilitis i faringitis.
U navedenim indikacijama, cefpodoksim treba čuvati za rekurentne ili
hronične infekcije ili za infekcije
gdje se zna ili se sumnja da je uzročnik rezistentan na uobičajeno
korištene antibiotike ili za slučajeve
gdje se uobičajeno korišteni antibiotici ne mogu primijeniti iz bilo
kojeg razloga.

akutni bronhitis

bakterijska pneumonija
Cefpodoksim nije antibiotik prvog izbora za liječenje stafilokoknih
pneumonija i ne treba ga koristiti za
liječenje atipičnih pneumonija uzrokovanih mikroorganizmima kao što
su Legionella, Mycoplasma i
Chlamydia (pogledati također dio 5.1).
Treba
se
pridržavati
službenih
uputa
o
pravilnoj
primjeni
antibakterijskih
lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca (do 11 godina):
Preporučena doza za djecu je 8 mg/kg/dan primijenjena dva puta na
dan, svakih 12 sati. U kutiji je
priložena oralna šprica od 10 ml s oznakama za svakih 0,5 ml za
tačno doziranje.
Važna napomena:
5 ml suspenzije sadrži 40 mg cefpodoksima.
1 ml suspenzije sadrži 8 mg cefpodoksima.
U narednoj tabeli navedene su preporuke za doziranje:
Tjelesna težina u kg
Doza cefpodoksima u mg,
daje se dva puta na dan
Doza cefpodoksima u ml
suspenzije,
daje se dva puta na dan