Cefotaxim-ratiopharm 1,0g

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Cefotaxim-Natrium

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International ime):

Cefotaxime Sodium

Farmaceutski oblik:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sastav:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1,048 Gramm

Administracija rute:

Injektion intravenös; Injektion intraarteriell; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1998-04-03

Uputa o lijeku

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,0 G _
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
beachten?
3. Wie ist
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,0 G_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
(ein Antibiotikum aus der Gruppe der so genannten Cephalosporine) ist
ein Mittel zur Bekämpfung von Bakterien.
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
wird angewendet bei
schweren akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese
durch Cefotaxim-empfindliche
Erreger verursacht sind:
•
Infektionen der Atemwege
•
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
•
Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Tripper (Gonorr

Svojstava lijeka

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 G _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
_ _
_CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,0 G _
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
_ _
_CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,0 G _
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 g_
Jede Durchstechflasche enthält 0,524 g Cefotaxim-Natrium
(entsprechend 0,5 g Cefotaxim).
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
Jede Durchstechflasche enthält 1,048 g Cefotaxim-Natrium
(entsprechend 1,0 g Cefotaxim).
_Cefotaxim-ratiopharm_
_®_
_ 2,0 g_
1 Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefotaxim-Natrium (entsprechend
2,0 g Cefotaxim).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 G _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis leicht gelbes Pulver.
_ _
_CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,0 G _
_CEFOTAXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,0 G _
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis leicht gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
(siehe Abschnitt 5.1)
verursacht sind:
•
Infektionen der Atemwege
•
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
•
Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhö
•
Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis)
•
Meningitis
•
Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III)
•
Sepsis
•
Endokarditis
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Geb