Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cefotaksim
Pharmavision BH d.o.o.
J01DD01
cefotaksim
1 g/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
1 bočica sadrži 1.048 g cefotaksim natrijuma, što odgovara 1 g cefotaksima.
10 staklenih bočica ( Tip III ) sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju od 10 ml, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.
Važeći
2023-07-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju cefotaksim Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za vas. Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Za sva dodatna pitanja obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati nikom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake vašima. Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu. Pogledajte dio 4. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Cefotaksim AptaPharma i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Cefotaksim AptaPharma 3. Kako se Cefotaksim AptaPharma uzima 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Cefotaksim AptaPharma 6.Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Cefotaksim AptaPharma i za šta se koristi Aktivna supstanca ovog proizvoda je cefotaksim, cefalosporinski antibiotikCefotaksim AptaPharma se koristi za liječenje infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na cefotaksim, uključujući donji respiratorni trakt, donji i gornji urinarni trakt, ginekološke, cirkulatorne, infekcije kože i mekih tkiva, abdominalne, infekcije kože i zglobova. Također je efikasan u liječenju seksualno prenosive infekcije zvana nekomplikovana gonoreja, kao i infekcijea centralnog nervnog sistema (meningitis i cerebralne komore). Cefotaksim AptaPharma može se dati prije operacije kako bi smanjio pojavu infekcija nakon zahvata (abdominalna ili vaginalna histerektomija, gastrointestinalna, genitourinarna operacija). Intraoperativno primjenjen Cefotaksim AptaPharma tokom carskog reza (nakon stezanja pupčane vrpce) može smanjiti rizik od postoperativnih infekcija.( 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete koristi Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju: Svaka bočica sadrži 1.048 g cefotaksim natrijuma ekvivalentnog 1 g cefotaksima. Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju: Svaka bočica sadrži 2.096 g cefotaksim natrijuma ekvivalentnog 2 g cefotaksima. Pomoćni sastojci sa poznatim djelovanjem: Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju Bočica lijeka Cefotaksim AptaPharma, 1 g sadrži 48 mg natrijuma. Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju Bočica lijeka Cefotaksim AptaPharma, 2 g sadrži 96 mg natrijuma. Za punu listu pomoćnih sastojaka, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju. Bijeli do skoro bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Cefotaksim AptaPharma je indikovan za liječenje teških infekcija izazvanih bakterijama sa utvrđenom osjetljivošću na cefotaksim, poput: • Infekcije donjih disajnih puteva: bronhitis, bronhiolitis, upala pluća; • Infekcije urinarnog trakta: bakterijske infekcije donjeg i gornjeg dela urinarnog trakta, nekomplikovana gonoreja; 2 • Ginekološke infekcije: bakterijska inflamatorna bolest karlice, endometritis*, adneksitis*; • Bakteriemija, sepsa; • Infekcije kože i mekih tkiva; • Infekcije stomaka: peritonitis; • Infekcije kostiju i zglobova; • Infekcije CNS-a: meningitis, ventriculitis. Profilaksa: Profilaktička primjena cefotaksima može smanjiti učestalost određenih postoperativnih infekcija kod pacijenata koji se podvrgavaju hirurškim zahvatima poput abdominalne ili vaginalne histerektomije, gastrointestinalnih i urogenitalnih operativnih zahvata. Intraoperativno primjenjena injekcija ili infuzija cefotaksima tokom carskog reza (nakon Pročitajte cijeli dokument