Cefepime Richet 1g

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

cefepima

Dostupno od:

LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA.

INN (International ime):

cefepime

Doziranje:

1g/ bulbo

Farmaceutski oblik:

Polvo estéril para inyección IV, IM.

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Cefepime Richet® 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM.
FORTALEZA:
1g/ bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco ampolla de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-067-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de abril de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada frasco ampolla contiene:
cefepima*
(como clorhidrato)
*en premezcla con arginina
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefepime
está
indicado
en
el
tratamiento
de
infecciones
causadas
por
gérmenes
susceptibles en:
Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo bronquitis y
neumonía.
Infecciones del tracto urinario, complicadas, (incluyendo
pielonefritis), y no complicadas.
Infecciones de la piel y anexos.
Infecciones abdominales, incluyendo peritonitis e infecciones del
tracto biliar.
Infecciones ginecológicas.
Tratamiento empírico de pacientes neutropénicos febriles.
CONTRAINDICACIONES:
Cefepime
está
contraindicado
en
pacientes
que
han
demostrado
reacciones
de
hipersensibilidad a cualquier integrante de la formulación, los
antibióticos del grupo de las
cefalosporinas, penicilinas u otros antibióticos beta-lactámicos.
PRECAUCIONES:
Se debe realizar un interrogatorio minucioso para determinar si los
pacientes han tenido
reacciones previas de
hipersensibilidad a
Cefepime,
cefalosporinas, penicilina
u
otros
antibióticos beta-lactámicos.
Si se producen reacciones adversas, debe suspenderse el medicamento.
Los antibióticos deben administrarse con precaución a personas que
padecen alguna forma
de alergia, especialmente a los fármacos.
Se ha observado colitis pseudomembranosa con virtualmente todos los
antibióticos de
amplio espectro, por lo tanto, es importante considerar este