CEFEPIM HF 1000 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefepim

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01DE01

INN (International ime):

cefepim

Doziranje:

1000 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju sadrži: 1000 mg cefepim (u obliku cefepimhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

1000 mg praška za rastvor za injekciju i infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-09-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFEPIM
HF
1000 mg, prašak za rastvor za injekciju i infuziju
cefepim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CEFEPIM HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CEFEPIM HF
3. Kako se upotrebljava lijek CEFEPIM HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CEFEPIM HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK CEFEPIM HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
CEFEPIM HF je antibiotik, koji se koristi kod odraslih osoba i djece.
Lijek CEFEPIM HF sadrži aktivnu
supstancu cefepim-hidrohlorid, koja pripada grupi cefalosporina.
Cefalosporini su lijekovi koji djeluju
na bakterije koje izazivaju infekcije i ova grupa antibiotika djeluje
na sličan način kao penicilin.
CEFEPIM
HF
se
primjenjuje
u
liječenju
umjerenih
i
teških
infekcija
izazvanih
osjetljivim
mikroorganizmima.
Odrasli i adolescenti tjelesne mase ˃ 40 kg:
-
teška pneumonija (teško zapaljenje pluća)
-
nekomplikovane do komplikovane infekcije urinarnog trakta
-
komplikovane infekcije abdomena (trbuha), uključujući peritonitis
(zapaljenje trbušne
maramice), ukoliko je potrebno u kombinaciji sa drugim antibioticima
-
infekcije žučne kese i žučnih puteva
-
terapija pacijenata sa bakterijemijom (prisustvo bakterija u krvi)
koja se javlja udružena sa ili
se sumnja da je povezana sa nekom od navedenih infekcija
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
terapija febrilnih epizoda nepoznatog porijekla kod pacijenata sa
oslabljenim imunim
odgovorom (empirijsko liječenje febrilnih

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFEPIM HF
1000 mg, prašak za rastvor za injekciju i infuziju
cefepim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CEFEPIM
1000 mg, prašak za rastvor za injekciju i infuziju
Jedna bočica sadrži:
cefepim 1000 mg
(u obliku cefepim-hidrohlorida, sterilnog).
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju i infuziju .
BijelI do blijedo žućkast prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefepim HF se primenjuje u liječenju infekcija izazvanih osjetljivim
mikroorganizmima (vidjeti odjeljak
4.4 i 5.1)
.
Odrasli i adolescenti tjelesne mase ˃ 40 kg:
-
teška pneumonija
-
nekomplikovane do komplikovane infekcije urinarnog trakta
-
komplikovane infekcije abdomena, uključujući peritonitis
Preporučuje se kombinovana terapija sa drugim antibioticima, takođe
potrebno je uzeti u
obzir
suspektnog ili potvrđenog patogena kao i individualni rizik
pacijenta.
-
infekcije žučne kese i žučnih puteva
-
terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja udružena sa ili
se sumnja da je
povezana sa
nekom od gore navedenih infekcija
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
empirijsko liječenje febrilnih epizoda kod pacijenata sa srednje
teškom neutropenijom
(neutrofili ≤ 1000/mm
3
) ili teškom neutropenijom (neutrofili ≤ 500/mm
3
). Kod pacijenata sa
visokim rizikom od infekcija (npr. pacijenti sa skorijom
transplantacijom koštane srži,
hipotenzijom na prijemu, sa
malignim hematološkim bolestima, ili teškom ili prolongiranom
neutropenijom)
antimikrobna
monoterapija možda neće biti odgovarajuća . Nema dovoljno podataka
koji bi podržali
efikasnost monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata. Kombinovana
terapija sa antibioticima iz
grupe
aminoglikozida ili glikopeptida se preporučuje, uzimajući u obzir
individualni rizik
pacijenta.
-
profilaksa u intraabdominalnoj hirurgiji.
Djeca uzrasta od 2 mjeseca do 12 godina i tjelesne mase ≤ 40 kg
-
teška pneumonija
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta
-
bakterijski