Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

cefazolinnatrij

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01DB04

INN (International ime):

cefazolinnatrij

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 bočica s prašakom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolinnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Sandoz GmbH - Organisationseinheit TechOps, Kundl, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-784789295-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-07

Datum autorizacije:

2019-11-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFAZOLIN SANDOZ 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
_cefazolin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Cefazolin Sandoz i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cefazolin
Sandoz?
3. Kako primjenjivati Cefazolin Sandoz?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Cefazolin Sandoz?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFAZOLIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI?
Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju sadrži
djelatnu tvar cefazolin (u obliku
cefazolinnatrija). Cefazolin Sandoz je antibiotik iz skupine
cefalosporina. Antibiotici su lijekovi koji
ubijaju bakterije.
Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
primjenjuje se za liječenje infekcija
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefazolin.
Primjenjuje se za liječenje:

infekcija dišnih puteva

infekcija bubrega, mokraćnih puteva i spolnih organa

infekcija žučnih puteva

infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

endokarditisa (upala endotela srčanih zalistaka i srčanih komora)

septikemija (širenje mikroorganizama ili njihovih toksina putem
krvi).
Cefazolin Sandoz se takoĎer primjenjuje za sprječavanje infekcija
prije, tijekom i nakon kirurških
zahvata.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN
SANDOZ?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN SANDOZ:
–
ako ste alergični na djelatnu tvar (cefazolin) ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
–
ako ste alergični na druge

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
_ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za
injekciju/infuziju sadrži 1 g cefazolina u obliku
cefazolinnatrija.
1 bočica sadrži 2,2 mmol natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju je
indiciran u odraslih i djece starije od
1 mjeseca (vidjeti dio 4.2. i 4.4.) za liječenje infekcija
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na
cefazolin (vidjeti dio 5.1.):

infekcije dišnih puteva uzrokovane bakterijama _ Staphylococcus
pneumoniae_, _ Klebsiella_,
_Haemophilus influenzae_, _Staphylococcus aureus_ (osjetljiv na
penicilin i penicilin-rezistentan)
i beta-hemolitičkim streptokokom grupe A

infekcije urogenitalnog sustava uzrokovane bakterijama _Escherichia
coli_, _Proteus mirabilis_ i
_Klebsiella_

infekcije žučovoda uzrokovane bakterijama _Escherichia coli_,
različitim sojevima
streptokoka, _Proteus mirabilis_, _Klebsiella_ i _Staphylococcus
aureus_

infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane bakterijama _Staphylococcus
aureus_ (osjetljiv na
penicilin i penicilin-rezistentan), beta-hemolitičkim streptokokom
grupe A i ostalim sojevima
streptokoka

infekcije kostiju i zglobova uzrokovane bakterijom _Staphylococcus
aureus_

septikemije uzrokovane bakterijama _Staphylococcus pneumoniae,
Staphylococcus aureus_
(osjetljiv na penicilin i penicilin-rezistentan), _Proteus mirabilis_,
_Escherichia coli _i_ Klebsiella_

endokarditis uzrokovan bakterijom _Staphylococcus aureus_ (osjetljiv
na penicilin i penicilin-
rezistentan) i beta-hemolitičkim streptokokom skupine A

perioperativna profilaksa – predoperativna, intraoperativna i
postoperativna profilaksa radi
smanjenja učestalosti postoperativnih infekcija u boles