Cefazolin Qilu 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

cefazolinnatrij

Dostupno od:

Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska

ATC koda:

J01DB04

INN (International ime):

cefazolinnatrij

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1 g cefazolina (u obliku cefazolinnatrija)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Netpharmalab Consulting Services S.L., Alcobendas, Madrid, Španjolska KYMOS, SL., Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španjolska MIAS Pharma Limited, Portmarnock, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-572695905-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-572695905-02]; 100 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-572695905-03] Urbroj: 381-12-01/70-23-07

Datum autorizacije:

2023-03-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFAZOLIN QILU 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefazolin (u obliku cefazolinnatrija)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Cefazolin Qilu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cefazolin Qilu
3.
Kako primjenjivati Cefazolin Qilu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefazolin Qilu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFAZOLIN QILU I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefazolin Qilu sadrži djelatnu tvar cefazolin (u obliku
cefazolinnatrija).
Cefazolin pripada skupini antibiotika zvanih cefalosporini koji
djeluju ubijanjem bakterija.
Cefazolin se koristi kada se zna da je infekcija uzrokovana ili
vjerojatno uzrokovana bakterijom osjetljivom
na cefazolin. Koristi se za liječenje sljedećih infekcija:

infekcije kože;

infekcija kostiju i zglobova.
Cefazolin Qilu može se koristiti prije i nakon kirurškog zahvata za
sprječavanje infekcija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN QILU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN QILU:

ako ste alergični na cefazolinnatrij;

ako ste ikada imali teške alergijske reakcije na penicilin ili
sličan antibiotik;

ako ste alergični na lidokain, a trebate primiti Cefazolin Qilu
injekcijom u mišić.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
primjene lijeka Cefazolin Qilu ako:

ste imali blagu alergijsku reakciju (na primjer kožni osip koji može
svrbiti) na penicilin ili slične
antibiotike;

ako ste alergični na nešto što nij

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefazolin Qilu 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina (u obliku cefazolinnatrija).
Jedna bočica sadrži približno 2,2 mmol (50,6 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli ili gotovo bijeli prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin je antibakterijski agens indiciran za liječenje sljedećih
infekcija u odraslih i djece starije od
mjesec dana (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4), uzrokovane mikroorganizmima
osjetljivim na cefazolin
(vidjeti dio 5.1).
●
infekcija kože i mekog tkiva;
●
infekcija kostiju i zglobova;
●
Profilakse perioperativnih infekcija.
Uporaba cefazolina se mora ograničiti na slučajeve gdje je nužna
parenteralna primjena.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje ovisi o osjetljivosti patogena (vidjeti dio 5.1) te težine
bolesti.
Doziranje
_ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA S NORMALNOM FUNKCIJOM
BUBREGA: _
INFEKCIJE UZROKOVANE VISOKO-OSJETLJIVIM ORGANIZMIMA
Uobičajena doza je 1 g do 2 g na dan, primijenjene u dvije do tri
jednake doze (jedna doza svakih 8 ili
12 sati).
INFEKCIJE UZROKOVANE MANJE OSJETLJIVIM ORGANIZMIMA
Uobičajena doza je 3 g do 4 g na dan, primijenjene u dvije do tri
jednake doze (jedna doza svakih 6 ili
8 sati).
Kod teških infekcija, doze do 6 g po danu mogu se primjenjivati u 3
ili 4 jednake doze (jedna doza
svakih 6 ili 8 sati).
H A L M E D
16 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
PROFILAKSE PERIOPERATIVNIH INFEKCIJA
Za sprječavanje perioperativnih infekcija tijekom kontaminiranog ili
potencijalno kontaminiranog
kirurškog zahvata, preporučuju se sljedeće doze:
a.
1 do 2 g intravenski, 30 minuta do sat vremena prije početka
kirurškog zahvata.
b.
Za dulje kirurške postupke, 500 mg do 1 g primijenjeno intravenski
tijekom kirur