CEFAZ 500 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ceftazidim

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01DD02

INN (International ime):

ceftazidim

Doziranje:

500 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 500 mg ceftazidim (u obliku ceftazidim pentahidrata)

Jedinice u paketu:

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFAZ 500 mg prašak za rastvor za injekciju
CEFAZ 1 g prašak za rastvor za injekciju
ceftazidim
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
UPUTSTVO SADRŽI:
1.
Šta je Cefaz i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Cefaz
3.
Kako se lijek Cefaz upotrebljava
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Cefaz
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CEFAZ I ZA ŠTA SE KORISTI
Cefaz sadrži aktivnu supstancu ceftazidim, koja je antibiotik koji
pripada klasi cefalosporina. Djeluje
tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Cefaz je
širokospektralni antibiotik koji se koristi u
liječenju bakterijskih infekcija kod odraslih i djece (uključujući
i novorođenčad).
Cefaz je namijenjen liječenju ozbiljnih bakterijskih infekcija:

pluća i grudnog koša,

pluća i bronhija kod pacijenata sa cističnom fibrozom,

mozga (meningitis),

uva,

urinarnog trakta,

kože i mekih tkiva,

abdomena i abdominalnog zida (peritonitis),

kostiju i zglobova.
Cefaz se takođe može koristiti :

Kako bi se spriječile infekcije tokom operacije prostate kod
muškaraca,

U terapiji pacijenata sa niskim brojem bijelih krvnih ćelija
(neutropenija) koji imaju povišenu
tjelesnu temperaturu zbog bakterijske infekcije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE CEFAZ
Ne smijete dobivati lijek Cefaz:

ako ste alergični (preosjetljiv) na ceftazidim ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

ako ste ikada imali ozbiljnu alergisku reakciju na neki dr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFAZ 500 mg prašak za rastvor za injekciju.
CEFAZ 1 g prašak za rastvor za injekciju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CEFAZ 500 mg prašak za rastvor za injekciju.
Jedna boČica sadrži 500 mg ceftazidima (ekvivaletno 582 mg
ceftazidim-pentahidrata).
PomoĆna supstanca sa poznatim djelovanjem: 58 mg natrijum-karbonata.
CEFAZ 1 g prašak za rastvor za injekciju.
Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (ekvivaletno 1,164 g
ceftazidim-pentahidrata).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 115 mg natrijum-karbonata.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Bijeli do krem boje kristalni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Cefaz je indikovan za liječenje infekcija izazvanih osjetljivim
mikroorganizmima kod odraslih i djece,
uključujući i novorođenčad, u sljedećim oboljenjima:

Bolničke pneumonije,

Bronho-pulmonarne infekcije kod pacijenata sa cističnom fibrozom,

Bakterijski meningitis,

Hronična gnojna upala srednjeg uha,

Maligna upala vanjskog uha,

Komplikovane infekcije urinarnog trakta,

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

Komplikovane intra-abdominalne infekcije,

Infekcije kostiju i zglobova i

Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
(CAPD).
Terapija pacijenata s bakterijemijom koja se javlja zajedno sa, ili se
sumnja da je povezana sa bilo
kojom od gore navedenih infekcija.
Ceftazidim se može koristiti u liječenju neutropenije kada se sumnja
da se groznica javlja zbog
bakterijske infekcije.
Ceftazidim se može koristiti u perioperativnoj profilaksi infekcija
urinarnog trakta, kod pacijenata koji
će biti podvrgnuti transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Prilikom odabira ceftazidima u obzir treba uzeti njegov antibakteriski
spektar, koji je uglavnom
ograničen na Gram negativne aerobne bakterije (pogledati dijelove
4.4. i 5.1).
Ceftazidim treba