Cefasel 100 µg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Natriumselenit-Pentahydrat

Dostupno od:

Cefak KG (3073353)

ATC koda:

A12CE02

INN (International ime):

Sodium Selenite Pentahydrate

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,333 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1994-08-01

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFASEL
® 100 ΜG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
Verschreibungspflichtig
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CEFASEL
® 100 ΜG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFASEL
® 100 ΜG beachten?
3.
Wie ist CEFASEL
®
100 ΜG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEFASEL
® 100 ΜG aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFASEL
® 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFASEL
® 100 ΜG IST EIN ESSENZIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT.
ANWENDUNGSGEBIET:
Cefasel
®
100 µg wird angewendet bei: Nachgewiesenem Selenmangel, der
ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL
® 100 ΜG BEACHTEN?
CEFASEL
® 100 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CEFASEL
® 100 ΜG IST ERFORDERLICH:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine besonderen
Vorsic

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFASEL
® 100 ΜG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumselenit 5 H
2
O
_1 Tablette enthält: _
Natriumselenit 5 H
2
O
0,333 mg
(entspricht 100 µg Selen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen),
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1-mal täglich eine Tablette einnehmen; dies entspricht einer
Tagesdosis von 100 µg Selen. Diese
Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 3 Tabletten täglich,
entsprechend 300 µg Selen, erhöht
werden.
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser)
eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus
fortgesetzt werden (Selen im Plasma
80 – 120 ng/ml, im Vollblut 100 – 140 ng/ml).
4.3 GEGENANZEIGEN
Cefasel
®
100 µg darf nicht angewendet werden,
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
- bei Selenintoxikationen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption oder
Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Cefasel
®
100 µg nicht einnehmen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte unterbleiben, da dann
eine Ausfällung von
elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in
wässrigen Medien nicht
löslich und nicht bioverfügbar.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei
einer
vorschriftsmäßigen
Anwendung
besteht
im
empfohlenen
Dosisbereich