CEFAPAN 400 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefiksim

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01DD08

INN (International ime):

cefiksim

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži 400 mg cefiksima u obliku cefiksim trihidrata

Jedinice u paketu:

10 film tableta, kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Cefapan
400 mg, film tableta
cefiksim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Cefapan i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cefapan
3.
Kako se uzima lijek Cefapan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Cefapan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Cefapan i Čemu je namijenjen
Cefapan tablete su lijek na bazi cefiksima. Cefiksim pripada grupi
lijekova koji se nazivaju
cefalosporini, antibiotici koji se koriste u liječenju bakterijskih
infekcija. Cefapan je indikovan kod
odraslih za liječenje:

infekcije grla (faringitis, tonzilitis)

infekcije uha i nosa (srednje uho itd.)

infekcije bronha i pluća (bronhitis, upala pluća)

infekcije bubrega i mokraćnih puteva
Razgovarajte sa ljekarom ako se ne budete osjećali bolje ili se
budete osjećali lošije.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cefapan
Ne uzimajte lijek Cefapan ako:

ste alergični na cefiksim, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u odjeljku 6)

ste ranije imali alergijske reakcije nakon liječenja antibioticima
koji pripadaju kategoriji
penicilina ili drugim cefalosporinima.
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Prije nego što uzmete Cefapan, razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom.
Posebno, recite svom ljekaru ako:

ste ranije doživjeli alergije na cefalosporine, peniciline ili druge
lijekove. Utv

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Cefapan
400 mg, film tableta
INN: cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
cefiksim
400 mg
(u obliku cefiksim trihidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bijela do skoro bijela, duguljasta, film tableta, sa dubokom podionom
crtom sa obe strane i utisnutom
reljefnom oznakom “A” i “10”, sa jedne strane i drugom stranom
ravnom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapeutske indikacije
Cefapan je indikovan za liječenje infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na cefiksim, a
naročito:
- infekcije gornjih disajnih puteva (faringitis, tonzilitis);
- ORL infekcije (upala srednjeg uha itd.);
- infekcije donjih disajnih puteva (upala pluća, bronhitis);
- infekcije bubrega i mokraćnih puteva.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Odrasli
Kod odraslih osoba preporučena doza je jednokratna dnevna primjena
(jedna tableta dnevno
CEFAPAN 400 mg film tableta). CEFAPAN 400 mg film tablete treba
progutati cijele.
Pedijatrijska populacija
Preporuka je da se djeca tjelesne težine manje od 30 kg liječe
lijekom Cefapan praškom za oralnu
suspenziju
(vidjeti Sažetak karakteristika lijeka za Cefapan prašak za oralnu
suspenziju).
Način primjene
CEFAPAN se može uzimati nezavisno od obroka, kako za vrijeme tako i
između obroka. Na osnovu
eksperimentalnih kliničkih podataka, 7 dana terapije cefiksimom može
biti dovoljno za liječenje većine
infekcija. U teškim slučajevima cefiksim se takođe može koristiti
14 dana.
2
Primjena kod posebnih populacija
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina <20 ml/min, u ambulantnoj
peritonealnoj dijalizi ili hemodijalizi,
maksimalna preporučena doza je 200 mg jednom dnevno. Uglavnom nisu
potrebni posebni režimi
doziranja kod osoba sa klirensom kreatinina > 20 ml / min, kod
starijih osoba i kod osoba sa
hepatičkom insuficijencijom.
4.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji od pomoćnih
sastojaka navedeni