CEFALEXIN ALKALOID 250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefaleksin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01DB01

INN (International ime):

cefaleksin

Doziranje:

250 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 250 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin monohidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 65,4 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije i mjerna kašičica od 5 ml, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-02

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFALEXIN ALKALOID
250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju
cefaleksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Cefalexin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Cefalexin Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Cefalexin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Cefalexin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CEFALEXIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Cefalexin Alkaloid pripada grupi lijekova nazvanih
cefalosporinski antibiotici. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima osjetljivim na
cefaleksin.
Lijek Cefaleksin Alkaloid se koristi za liječenje mnogih infekcija
kao što su infekcije disajnih puteva od
nosa do pluća, upale uva, infekcija kože i mekih tkiva, kostiju i
zglobova ili infekcije genitourinarnog trakta
(uključujući i prostatitis) i stomatološke infekcije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK CEFALEXIN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Cefalexin Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na cefaleksin, na cefalosporine ili
peniciline ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka.
Simptomi alergijske reakcije uključuju osip, probleme sa gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla i
jezika.
Upozorenje i mjere opreza:
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lijek
Cefalexin Alkaloid ako:

znate da ste alergični na druge lijekove naročito derivate
penicilina ili bilo koje pomoćne sups

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFALEXIN ALKALOID
250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju
cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml suspenzija (1 mjerna kašičica) sadrži 250 mg cefaleksina (263
mg u obliku cefaleksin, monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
prašak za oralnu suspenziju.
Skoro bijeli do blijedo-žuti granulirani prašak sa karakterističnim
mirisom antibiotika i maline.
Pripremljena suspenzija je viskozna tečnost, roze boje sa
karakterističnim mirisom antibiotika i maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek
Cefaleksin
Alkaloid
namijenjen
je
za
terapiju
infekcija
izazvanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
cefaleksin:
∙
infekcije respiratornih puteva (faringitis, tonzilitis, sinusitis,
mastoiditis, akutni i hronični bronhitis),
∙
infekcije srednjeg uva,
∙
infekcije kože i mekih tkiva,
∙
infekcije koštanog tkiva,
∙
infekcije genitourinarnog trakta (uključujući i prostatitis),
∙
stomatološke infekcije
.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Prosječna doza za odrasle je 1 g do 4 g dnevno, podijeljeno u dvije
do četiri doze. Za većinu infekcija
dovoljna je doza od 500 mg svakih osam sati.
Za infekcije kože i mekih tkiva, za streptokokne upale grla i blage,
nekomplikovane infekcije urinarnog
sistema, uobičajena doza je 250 mg svakih šest sati ili 500 mg
svakih 12 sati.
2
Za
teže
infekcije
ili
infekcije
uzrokovane
manje
osjetljivim
organizmima
zahtijevaju
se
veće
doze.
Ako
su
dnevne
doze
cefaleksina
veće
od
4
grama,
treba
primjeniti
parenteralne
cefalosporine
u
odgovarajućim dozama.
Stariji pacijenti
Doze za odrasle. Kod značajnog poremećaja funkcije bubrega, dozu
treba smanjiti.
Pedijatrijska populacija
Uobičajena doza za djecu je 25 mg/kg/dan do 50 mg/kg/dan do 100
mg/kg/dan podijeljeno u dvije do četiri
doze.
Za