CEFACLOR ALKALOID 250 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefaklor

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01DC04

INN (International ime):

cefaklor

Doziranje:

250 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

granule za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml oralne suspenzije (1 mjerna kašičica) sadrži: 250 mg cefaklora (u obliku cefaklor monohidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 40 g granula za pripremu 60 ml oralne suspenzije i plastična graduirana kašičica , u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFACLOR ALKALOID
granule za oralnu suspenziju
250 mg/5 ml
125 mg/5 ml
cefaklor
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Cefaclor Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Cefaclor Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Cefaclor Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Cefaclor Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CEFACLOR ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Cefaclor Alkaloid je antibiotik koji pripada grupi lijekova
nazvanih cefalosporini i djeluje ubijajući
bakterije koje izazivaju infekcije. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima
osjetljivim na cefaklor:
- infekcije disajnih puteva: upala pluća, pogoršanje hroničnog
bronhitisa, bronhitis, faringitis i tonzilitis
(infekcije grla);
- sinuzitis (infekcija sinusa),
- infekcije srednjeg uha;
- infekcije mokraćnih puteva uključujući pijelonefritis (upala
bubrega) i cistitis (upalu mokraćnog mjehura);
- infekcije kože i mekih tkiva
- gonoreja (polno prenosiva bolest).
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK CEFACLOR ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Cefaclor Alkaloid:
ako ste alergični (preosjetljivi) na cefaklor, cefalosporinske
antibiotike, ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog lijeka (pogledajte dio 6).
Upozorenja i mjere opreza:
Obavijestite svog ljekara ako:

ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na antibiotike, kao sto su
cefalosporini, penicilini, ili na druge

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFACLOR ALKALOID
250 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
cefaklor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefaclor Alkaloid 250 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
5 ml pripremljene suspenzije (1 mjerna kašičica) sadrži 250 mg
cefaklora (u obliku cefaklor, monohidrata).
Cefaclor Alkaloid 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
5 ml pripremljene suspenzije (1 mjerna kašičica) sadrži 125 mg
cefaklora (u obliku cefaklor, monohidrata).
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

Granule za oralnu suspenziju.
Blijedo žuti do žuti granulirani prašak sa karakterističnim
mirisom antibiotika i jagode.
Pripremljena suspenzija je viskozna tečnost roze boje, sa
karakterističnim mirisom antibiotika i jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cefaklor je namijenjen za terapiju infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na cefaklor.
∙
infekcije respiratornih puteva (uključujući pneumoniju, bronhitis,
egzacerbaciju hroničnog bronhitisa,
faringitis i tonzilitis, i kao dio liječenja sinuzitisa),
∙
infekcije srednjeg uha
(Otitis media)
,
∙
infekcije kože i mekih tkiva,
∙
infekcije urinarnih puteva, uključujući pijelonefritis i cistitis i
∙
gonokokni uretritis (gonoreja)
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pedijatrijska populacija:
Uobičajena preporučena doza kod djece je 20 mg/kg/dan u podijeljenim
dozama na svakih 8 sati, kako je
indikovano. Kod zapaljenja srednjeg uha i faringitisa, ukupna dnevna
doza može biti podijeljena i
primijenjena svakih 12 sati.
Preporučene doze kod djece su:
UZRAST I
tjelesna masa
DJETETA:
125 mg/5 ml
250 mg/5 ml
2
< 1 godine (9 kg)
2,5 ml (na osam sati)
1 - 5 godina (9 kg do 18 kg)
5 ml (na osam sati)
Više od pet godina
5 ml (na osam sati)
Kod ozbiljnijih infekcija, zapaljenja srednjeg uha, sinuzitisa i
infekcije prouzrokovan