Ceclor 375 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Cefaclor

Dostupno od:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC koda:

J01DC04

INN (International ime):

Cefaclor

Doziranje:

375 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

Pó para suspensão oral

Sastav:

Cefaclor 75 mg/ml

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Frasco 1 unidade(s) - 75 ml

Razred:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

cefaclor

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5353065 CNPEM: 50058738 CHNM: 10063480 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-12-30

Uputa o lijeku

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CECLOR 500 mg cápsulas
CECLOR 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
CECLOR 375 mg/5 ml pó para suspensão oral
Cefaclor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é CECLOR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar CECLOR
3. Como tomar CECLOR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar CECLOR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é O que precisa de saber antes de tomar CECLOR e para que é
utilizado
CECLOR é um antibiótico que contém cefaclor. O cefaclor pertence ao
grupo das
cefalosporinas de 2ª geração. A ação bactericida deste
antibiótico resulta da inibição
da síntese da parede bacteriana.
CECLOR é utilizado no tratamento de infeções causadas por
bactérias.
CECLOR está indicado em adultos e crianças com mais de 1 mês de
idade no
tratamento das seguintes infeções, quando provocadas por bactérias
sensíveis e em
doentes que não tenham obtido resposta ou sejam intolerantes aos
antibióticos
recomendados como de 1ª linha:
- infeções do trato respiratório superior: otite média aguda
(infeção dos ouvidos),
sinusite aguda bacteriana (infeção do nariz), faringite e amigdalite
agudas (infeções da
garganta)
- infeções do trato respiratório inferior: bronquite crónica
agudizada, pneumonia
adquirida na comunidade, exceto em situações com maior risco de
complicações
- infeç�

Svojstava lijeka

APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CECLOR 500 mg cápsulas
CECLOR 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
CECLOR 375 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CECLOR cápsulas: Cada cápsula contém monohidrato de cefaclor,
equivalente a 500
mg de cefaclor.
CECLOR pó para suspensão oral: Após reconstituição, cada
colher-medida (5 ml) de
suspensão contém monohidrato de cefaclor, equivalente a 250 mg ou
375 mg de
cefaclor (ou seja, cada ml de suspensão contém 50 mg ou 75 mg de
cefaclor,
respetivamente).
Excipientes:
CECLOR pó para suspensão oral contém sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
CECLOR está indicado, em adultos e crianças com mais de 1 mês de
idade, no
tratamento das seguintes infeções, quando provocadas por bactérias
sensíveis e em
doentes que não tenham obtido resposta ou que sejam intolerantes aos
antibióticos
recomendados como de 1ª linha:
Infeções do trato respiratório superior:
- otite média aguda;
- sinusite aguda bacteriana;
- faringite e amigdalite agudas.
Infeções do trato respiratório inferior:
- bronquitecrónica agudizada;
APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
- pneumonia adquirida na comunidade, exceto em situações com maior
risco de
complicações.
Infeções não complicadas do tracto urinário:
- pielonefrite
- cistite.
Infeções da pele e tecidos moles.
Ao utilizar CECLOR, devem ser consideradas as recomendações
nacionais para a
utilização prudente de antimicrobianos.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
CECLOR é administrado por via oral.
Adultos
A dose habitual para adultos é de 500 mg administrada com intervalos
de 8 horas..
Foram administradas com segurança doses de 4 g de CECLOR por dia a
indivíduos
normais durante um período de 28 dias, mas, a dose total diária não
deverá exceder
este valor.
Crianças
A forma farma