CECLOR 250 mg/5 ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

CEFACLOR MONOHIDRATO

Dostupno od:

MEDA PHARMA S.L.

ATC koda:

J01DC04

INN (International ime):

CEFACLOR MONOHYDRATE

Doziranje:

250 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Sastav:

CEFACLOR MONOHIDRATO 50 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Cefaclor

Proizvod sažetak:

CECLOR 250 mg/5 ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/01/1995 Comercializado

Status autorizacije:

Suspenso

Datum autorizacije:

1993-02-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CECLOR 250 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
CEFACLOR MONOHIDRATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ceclor 250 mg/5 ml
granulado para suspensión oral
3.
Cómo tomar Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CECLOR 250 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ceclor es el cefaclor monohidrato.
Ceclor pertenece a un grupo de antibióticos de amplio espectro para
administración por vía oral.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el
intervalo de administración y
la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra
antibiótico,
devuélvalo
a
la
farmacia
para
su
correcta
eliminación.
No
debe
tirar
los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Ceclor está indicado en adultos y niños a partir de un mes de edad
para el tratamiento de las infecciones
enumeradas a continuación:
-
Sinusitis ba

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceclor 500 mg cápsulas duras
Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceclor 500 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 500 mg de
cefaclor (monohidrato)
Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral: cada ml contiene
50 mg de cefaclor (monohidrato).
Excipiente con efecto conocido: cada ml contiene 574,06 mg de
sacarosa. Cada dosis de 5ml contiene 2,87
g de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ceclor 500 mg cápsulas duras: Cápsulas duras de color violeta y gris
Ceclor 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral: Granulado de color
rosa para suspensión oral en frasco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceclor está indicado para el tratamiento de las infecciones
enumeradas a continuación en adultos y niños a
partir de un mes de edad (ver secciones 4.4 y 5.1)
-
Sinusitis bacteriana aguda
-
Otitis media aguda
-
Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda
-
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
-
Cistitis no complicadas
-
Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cefaclor se administra por vía oral.
Posología
Población pediátrica: Ceclor no está recomendado para uso en niños
menores de un mes de edad debido a
la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
La dosis habitual recomendada para niños es de 20 mg/kg/día,
dividida en dosis cada 8 horas. Para el
tratamiento de bronquitis la dosificación es de 20 mg/kg/día,
dividida en dosis administradas cada 8 horas.
En infecciones más graves, otitis media, sinusitis e infecciones
causadas por microorganismos menos
sensibles, se recomiendan 40 mg/kg/día, en dosis divididas, con una
dosis máxima de 1 g/día.
CECLOR 250 MG/5ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
20 MG/KG/DÍA
40 MG/KG/DÍA
Peso del niño