Cathejell 20 mg/g - 0,5 mg/g gel urétr.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Chlorhydrate de Lidocaïne 2 %; Dichlorhydrate de Chlorhexidine 0,05 %

Dostupno od:

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

ATC koda:

N01BB02

INN (International ime):

Chlorhexidine Dihydrochloride; Lidocaine Hydrochloride

Doziranje:

20 mg/g - 0,5 mg/g

Farmaceutski oblik:

Gel urétral

Sastav:

Dichlorhydrate de Chlorhexidine 0.5 mg/g; Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/g

Administracija rute:

Voie urétrale

Područje terapije:

Lidocaine

Proizvod sažetak:

CTI code: 241141-01 - Taille de l'emballage: 25 x 12.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1300615 - Mode de livraison: Délivrance libre; 241141-02

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

1995-11-06

Uputa o lijeku

NOTICE POUR LE PUBLIC
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT /
VOTRE MALADIE. SI
VOUS AVEZ D’AUTRES QUESTIONS, SI VOUS AVEZ UN DOUTE, DEMANDEZ PLUS
D’INFORMATION À
VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous
avez besoin de plus d’informations
et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes
s’aggravent, consultez un
médecin.
CONTENU DE CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Cathejell et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cathejell ?
3. Comment utiliser Cathejell ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Cathejell ?
6. Informations supplémentaires
CATHEJELL, 20MG/G-0.5MG/G, GEL URÉTRAL
Composition: Chlorhydrate de lidocaïne 2 %, chlorhydrate de
chlorhexidine 0,05 %, hydroxy-
éthylcellulose, eau pour préparations injectables, acide
chlorhydrique, glycérine.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Autriche
Fabricant:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Autriche
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: BE241141.
_1. QU’EST-CE QUE CATHEJELL, ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?_
• FORME PHARMACEUTIQUE:
Gel urétral, présenté en flacon accordéon de 12,5g ou 8,5g.
• GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE ET MODE D’ACTION:
Cathejell est un gel stérile, anesthésique local,
et désinfectant pour administration par voie urétrale, fourni en
flacons compressibles, prêt à l’emploi.
• INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES:
Ce médicament est utilisé lors d’interventions trans urétrales ou
de
toute autre manipulation exigeant l’utilisation d’un gel
lubrifiant présentant des propriétés
anesthésiques locales (ex. lors de l’introduction de sondes
urinaires).
_2. QUELLES SONT LES

Svojstava lijeka

Cathejell
RCP - résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cathejell, 20mg/g-0.5mg/g, gel urétal – gel anesthésiant
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne et 0,5 mg de
dichlorhydrate de
chlorhexidine
Voir partie 6.1 pour les excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel urétral.
Gel stérile, hydrosoluble et transparent pour instillation
intra-urétrale.
Conteneur de dose unique stérile.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cathejell est un lubrifiant pour sonde avec action anesthésique
locale, destiné à l’instillation
dans l’urètre avant l’insertion d’une sonde ou d’autres
dispositifs.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Cathejell doit être instillé lentement par un médecin ou du
personnel médical qualifié et
formé. La dose adéquate pour le patient individuel doit être
déterminée par un médecin
expérimenté.
_Hommes adultes:_
Chaque seringue pré-remplie contient 8,5g ou 12,5g, dont 6g et 10g,
respectivement, sont instillés dans l’urètre. La quantité
utilisée dépend de la situation
anatomique. Le contenu d’une seringue est suffisant pour remplir
l’urètre ; l’application de
plus d’une seringue doit être évitée.
Le début de l’effet anesthésiant est environ de 5 à 10 minutes
après l’instillation et sa durée
est d’environ 20 à 30 minutes.
L’efficacité de Cathejell chez la femme, l’enfant (âgé de 2 à
12 ans) et l’adolescent (moins
de 18 ans) n’a pas été bien établie et le produit doit uniquement
être utilisé s’il est considéré
comme clairement nécessaire par un médecin expérimenté. Aucune
recommandation de
dosage spécial ne peut être donnée pour ces groupes de patients. La
quantité de gel instillée
doit généralement être adaptée à la situation anatomique
urétrale.
Des précautions spéciales doivent être prises chez l’enfant, car
des quantités supérieures de
lidocaï