Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
M01AB05
Diclofenac
50 mg
Comprimido revestido
Diclofenac, potássio 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4566196 CNPEM: 50004638 CHNM: 10008320 Comercializado
Autorizado
1989-07-31
APROVADO EM 02-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cataflam 50 mg comprimidos revestidos diclofenac de potássio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cataflam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cataflam 3. Como tomar Cataflam 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cataflam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cataflam e para que é utilizado Cataflam pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Cataflam alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor, através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não exerce qualquer efeito sobre as causas da inflamação ou da febre. Nas crises de enxaqueca, Cataflam é eficaz no alívio das dores de cabeça, bem como nos sintomas acompanhantes como as náuseas e vómitos. Cataflam pode ser utilizado para o tratamento de curta duração durante o período sintomático agudo das seguintes patologias: - entorses, distensões ou outras lesões; - dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica; - condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais dolorosos; - crises de enxaqueca; -dores nas costas, “rigidez do ombro”, “cotovelo de tenista” e outras form Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 02-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cataflam 50 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o acetato de [ o- [ (2,6-diclorofenil)-amino ] -fenil de potássio (=diclofenac potássico). Um comprimido revestido de Cataflam contém 50 mg de diclofenac de potássio. Em Cataflam, o ião de sódio do diclofenac sódico foi substituído por um ião de potássio. Excipientes com efeito conhecido: sacarose – 67,362 mg sódio - 0,9 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Comprimido biconvexo, redondo, vermelho acastanhado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cataflam 50 mg deverá ser utilizado para o tratamento a curto prazo durante o período sintomático agudo das seguintes patologias: - dor, inflamação e edema pós-traumáticos, por exemplo, devido a entorses. - dor, inflamação e edema pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica. - dor e/ou estados inflamatórios em ginecologia, por exemplo, dismenorreia primária ou anexite. - sindromes dolorosos da coluna vertebral. - reumatismo não articular. - crises de enxaqueca 4.2 Posologia e modo de administração Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. APROVADO EM 02-02-2022 INFARMED Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições e não devem ser divididos ou mastigados. Adultos A dose diária inicial recomendada é de 100 a 150 mg. Nos casos ligeiros, 75 a 100 mg diári Pročitajte cijeli dokument