CASPOFUNGIN EG

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Caspofungin

Dostupno od:

EG S.P.A.

ATC koda:

J02AX04

INN (International ime):

Caspofungin

Jedinice u paketu:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

Razred:

M

Područje terapije:

Caspofungin

Proizvod sažetak:

044255026 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044255014 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN EG 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE VENGA
SOMMINISTRATO A LEI O AL SUO
BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è CASPOFUNGIN EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CASPOFUNGIN EG
3. Come usare CASPOFUNGIN EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CASPOFUNGIN EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CASPOFUNGIN EG E A COSA SERVE
COS’È CASPOFUNGIN EG
CASPOFUNGIN EG contiene un medicinale chiamato caspofungin. Esso
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antifungini.
A COSA SERVE CASPOFUNGIN EG
CASPOFUNGIN EG è usato per trattare le seguenti infezioni in bambini,
adolescenti e adulti:
•
Infezioni fungine gravi in tessuti e organi (la cosiddetta
‘candidiasi invasiva’). Questa infezione è causata
da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione sono
quelle che si sono sottoposte ad
un’operazione chirurgica o quelle il cui sistema immunitario è
indebolito. Febbre e brividi che non
rispondono ad un antibiotico sono i segni più comuni di questo tipo
di infezione.
•
Infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (la
cosiddetta ‘aspergillosi invasiva’) nei casi in
cui gli altri trattamenti antifungini non abbiano funzionato o abbiano
causato effetti indesiderati. Questa
infezione è causata da una muffa chiamata Aspergillus.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione sono
quelle

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CASPOFUNGIN EG 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
CASPOFUNGIN EG 70 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 50 mg contiene 50 mg di caspofungin (come acetato).
La concentrazione nei flaconcini dopo ricostituzione è 5,2 mg/ml.
Ogni flaconcino da 70 mg contiene 70 mg di caspofungin (come acetato).
La concentrazione nei flaconcini dopo ricostituzione è 7,2 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere compatta di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o intolleranti alla terapia con
amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B e/o
itraconazolo.
Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che
progrediscono o non migliorano dopo un
periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi terapeutiche di
terapia antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come Candida o
Aspergillus) in pazienti adulti o pediatrici
neutropenici con febbre.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con CASPOFUNGIN EG deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle infezioni
fungine invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose
singola di carico di 70 mg seguita quindi
da un’altra di 50 mg al giorno. In pazienti di peso corporeo
superiore a 80 kg, dopo la dose di carico di 70
mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di caspofungin (vedere
paragrafo 5.2). Non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio in base al sesso o alla razza (vedere
paragrafo 5.2).
_Pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni)_
Nei pazienti pe