Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MACROGOL 4000
CASEN RECORDATI S.L.
A06AD15
MACROGOL 4000
4 g
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
MACROGOL 4000 4 g
VÍA ORAL
con receta
Macrogol
CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 10 sobres Autorizado 11/01/2012 No Comercializado - CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 20 sobres Autorizado 11/01/2012 Comercializado - CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 30 sobres Autorizado 11/01/2012 Comercializado - CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 50 sobres Autorizado 11/01/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-01-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASENLAX 4 G, POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES MACROGOL 4000. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Casenlax y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenlax 3. Cómo tomar Casenlax 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Casenlax 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASENLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Casenlax 4g polvo para solución oral en sobre. Casenlax pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos. Los laxantes osmóticos son medicamentos que permiten que aumente la cantidad de agua en las heces, por lo que facilita el tránsito. Casenlax está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años. Debe usarse junto a cambios apropiados en el estilo de vida y con una dieta adecuada (ver sección 2). Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora. Este medicamento contiene Macrogol (PEG = Polietilenglicol). En caso de estreñimiento, el período de tratamiento máximo en niños es de 3 meses. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CASENLAX El tratamiento del estreñimiento con un laxante debe ser adyuvante a un estilo de vida y a una dieta saludable. NO TOME CASENLAX 2 de 6 Si su hijo es alérgico al macrogol (PEG = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicament Pročitajte cijeli dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Casenlax 4 g polvo para solución oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 4 g de macrogol 4000. Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene 0.00064 mg de dióxido de azufre por sobre y menos de 1 mmol de sodio por sobre. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral en sobre. Polvo blanco con olor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años. Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe descartar un trastorno orgánico, especialmente en niños menores de 2 años. Casenlax debe ser un tratamiento temporal para el estreñimiento, de no más de 3 meses, en combinación con un estilo de vida y dieta adecuados. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas relacionadas con un estilo de vida y una dieta saludables, se debería considerar la existencia de una causa subyacente y tratarla. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ De 6 meses a 1 año: 1 sobre al día. De 1 a 4 años: 1 a 2 sobres al día. De 4 a 8 años: 2 a 4 sobres al día. En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses de duración debido a la falta de datos clínicos durante más de 3 meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal inducido por el tratamiento se mantendrá mediante el estilo de vida y las medidas dietéticas. El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente y reanudado si vuelve a producirse estreñimiento. Método de administración: 2 de 6 Vía oral. El contenido de cada sobre debe disolverse en aproximadamente 50 ml de agua justo antes de su administración. La solución resultante será clara y transparente como el agua. El tratamiento debe administrarse por la mañana en el caso de 1 sobre al día, o dividirlo entre la mañana y la noche en el caso de dosis mayores. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (p. ej., ag Pročitajte cijeli dokument