Carvelol 6,25 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

karvedilol

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C07AG02

INN (International ime):

karvedilol

Doziranje:

6,25 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 6,25 mg karvedilola

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-806467328-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-806467328-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Datum autorizacije:

2017-02-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CARVELOL 3,125 MG TABLETE
CARVELOL 6,25 MG TABLETE
CARVELOL 12,5 MG TABLETE
CARVELOL 25 MG TABLETE
karvedilol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CARVELOL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CARVELOL?
3.
Kako uzimati CARVELOL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CARVELOL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CARVELOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar u CARVELOL tabletama je karvedilol, lijek koji pripada
skupini lijekova pod nazivom beta
blokatori i vazodilatatori (tvari koje proširuju krvne žile).
CARVELOL se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija), ishemijske bolesti srca (bol ili
nelagoda u prsima koja se javlja kada srčani mišić ne dobiva
dovoljno kisika), kroničnog zatajivanja srca i
poremećaja funkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARVELOL?
NEMOJTE UZIMATI CARVELOL:

ako ste alergični na karvedilol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako bolujete ili ste u prošlosti bolovali od astme ili neke druge
bolesti pluća koja je uzrokovala
suženje dišnih putova i otežano disanje

ako imate neku bolest jetre

ako imate nestabilno teško zatajivanje srca ili ako imate ozbiljan
zastoj tekućine u tijelu (oticanje
ruku, gležnjeva i stopala) i za to dobivate lijekove intravenskim
putem

ako imate poremećaj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CARVELOL 3,125 mg tablete
CARVELOL 6,25 mg tablete
CARVELOL 12,5 mg tablete
CARVELOL 25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CARVELOL 3,125 mg tablete: Jedna tableta sadrži 3,125 mg karvedilola.
CARVELOL 6,25 mg tablete: Jedna tableta sadrži 6,25 mg karvedilola.
CARVELOL 12,5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
CARVELOL 25 mg tablete: Jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
CARVELOL 3,125 mg: okrugle, bikonveksne tablete, krem boje, bez oznaka
s obje strane, promjera oko
5,5 mm.
CARVELOL 6,25 mg: okrugle, bikonveksne tablete, krem boje, bez oznaka
s obje strane, promjera oko
6,5 mm.
CARVELOL 12,5 mg: okrugle, bikonveksne tablete, krem boje, bez oznaka
s obje strane, promjera oko
8,5 mm.
CARVELOL 25 mg: okrugle, bikonveksne tablete, krem boje, bez oznaka s
obje strane, promjera oko
11 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Karvedilol je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije.
ISHEMIJSKA BOLEST SRCA
Karvedilol je djelotvoran u dugotrajnom liječenju raznih kliničkih
oblika ishemijske bolesti srca.
KRONIČNO ZATAJIVANJE SRCA
Ukoliko ne postoje kontraindikacije, karvedilol je indiciran za
liječenje svih bolesnika sa stabilnim i
simptomatskim, blagim, umjerenim i teškim kroničnim zatajivanjem
srca (NYHA II-IV) ishemijske ili
neishemijske etiologije u kombinaciji sa standardnom terapijom,
uključujući bolesnike s poremećajem
funkcije lijeve klijetke nakon infarkta miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
H A L M E D
10 - 02 - 2017
O D O B R E N O
2
ESENCIJALNA HIPERTENZIJA
Preporučena početna doza je 12,5 mg karvedilola jednom na dan
tijekom prva dva dana liječenja (kod
starijih bolesnika tijekom najmanje dva tjedna). Nakon toga se
preporučuje doza od 25 mg jednom na
dan. Prema potrebi doza se može postupno povećavati, u razmacima od
barem dva tjedna, do najveće
preporučene d