Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLUCOSAMINUM
J. URIACH & CIA, S.A. - SPANIA
M01AX05
GLUCOSAMINUM
625 mg
CAPS.
P6L
LABORATORIO REIG JOFRE S.A. - SPANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE / ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE
11007/2018/03 3 cutii cu blist. PVC/PVdC/Al x 180 (3 cutii x 60) caps.; 11007/2018/02 Cutie cu 6 blist. PVC/PVdC/Al x 10 (6 blist. x 10) caps.; 11007/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11007/2018/01-02-03_ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARTIFLEX 625 MG CAPSULE Glucozamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. Numele acestui medicament este CARTIFLEX 625 mg capsule. Totuși, medicamentul va fi denumit Cartiflex în textul prospectului. CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CARTIFLEX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CARTIFLEX 3. Cum să luaţi CARTIFLEX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CARTIFLEX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARTIFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CARTIFLEX face parte dintr-o grupă de medicamente denumite „alte antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene”. CARTIFLEX conţine substanţa activă glucozamină. CARTIFLEX este utilizat pentru ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului, de intensitate uşoară pînă la moderată. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CARTIFLEX NU LUAŢI CARTIFLEX - dacă sunteţi alergic la glucozamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă sunteţi alergic la crustacee, deoarece glucozamina este obţinută din crustacee. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi CARTIFLEX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farma Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11007/2018/01-02-03_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CARTIFLEX 625 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine glucozamină 625 mg (echivalentul a 750 mg clorhidrat de glucozamină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase, de culoare maro, mărimea nr. 0 EL. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului, de intensitate uşoară până la moderată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi (inclusiv vârstnici): _ Doza recomandată este de 2 capsule o dată pe zi (1250 mg glucozamină pe zi). Glucozamina nu este indicată pentru tratamentul durerii acute. Ameliorarea durerii poate surveni după câteva săptămâni de tratament, uneori chiar şi după un timp mai lung. Dacă nu se înregistrează nicio ameliorare a durerii în 2-3 luni, continuarea tratamentului trebuie re-evaluată. _Copii şi adolescenţi:_ CARTIFLEX nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece lipsesc datele privind siguranţa şi eficacitatea. _Insuficienţă hepatică şi/sau renală:_ Nu pot fi făcute recomandări privind doza la pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică, deoarece nu s-au efectuat studii privind această grupă de pacienţi. Mod de administrare: Capsulele pot fi administrate cu sau fără alimente. Capsulele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1. CARTIFLEX nu trebuie administrat la pacienţii care sunt alergici la crustacee, deoarece substanţa activă este obţinută din crustacee. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE CARTIFLEX nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vâ Pročitajte cijeli dokument